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Prevenzione dell'obesità basata sulla comunità tra le donne nere

28 luglio 2014 aggiornato da: Duke University
Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento comportamentale, progettato per prevenire l'aumento di peso tra sovrappeso e basso obesi (25-34,9 kg/m2) Donne di colore (25-44 anni), rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevenzione dell'obesità tra le donne nere è una delle principali priorità di salute pubblica; attualmente, quasi il 54% della popolazione femminile nera adulta è obesa. Ad oggi, la maggior parte dell'attenzione degli interventi è stata focalizzata sulla riduzione del peso tra le persone in sovrappeso e obese. Tuttavia, entrambe le condizioni sono notoriamente recalcitranti al trattamento, in particolare tra i neri. Riteniamo che la prevenzione dell'obesità possa rappresentare una strategia di intervento particolarmente efficace per le donne nere in sovrappeso. La maggior parte degli studi ha dimostrato che le donne nere hanno una maggiore accettazione sociale del sovrappeso, meno insoddisfazione per il peso corporeo e pesi corporei ideali più alti, rispetto ai bianchi. Inoltre, numerosi studi hanno dimostrato che l'obesità è meno letale e causa meno comorbilità tra le donne nere rispetto a quelle bianche, suggerendo che il mantenimento del sovrappeso può essere un obiettivo di salute pubblica appropriato per le donne nere. Riteniamo che un approccio di intervento che enfatizzi il mantenimento del sovrappeso, prevenendo al contempo la transizione verso l'obesità, risuonerà tra la popolazione target. Nella letteratura pubblicata compaiono pochissimi RCT sulla prevenzione dell'obesità e, a nostra conoscenza, nessuno è stato condotto esclusivamente tra le donne di colore.

Proponiamo di randomizzare le donne nere in sovrappeso (n = 184) a una condizione di intervento per la cura abituale (UC) o per la prevenzione dell'obesità (OP). La condizione OP è composta da diversi componenti di intervento che verranno consegnati nell'arco di 12 mesi; ogni partecipante riceverà un piano d'azione su misura, materiali stampati su misura, chiamate di coaching mensili e automonitoraggio settimanale tramite un sistema di risposta vocale interattivo. Le valutazioni saranno effettuate al basale, 6, 12 e 18 mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano
  • Femmina
  • Età 25-44
  • BMI compreso tra 25 e 34,9 kg/m2
  • Pazienti con almeno 1 visita nei 24 mesi precedenti a un Community Health Center partecipante

Criteri di esclusione:

  • Attualmente non incinta
  • Non partorito negli ultimi 12 mesi
  • Nessuna storia di infarto del miocardio o ictus negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione dell'obesità
Questo braccio include un piano d'azione, materiali stampati su misura, chiamate di supporto telefonico, automonitoraggio interattivo e un abbonamento YMCA di 12 mesi per il partecipante.
Nessun intervento: Solita cura
Questo braccio include le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del BMI. Abbiamo fissato un obiettivo di mantenimento del BMI tra quelli randomizzati alla condizione di intervento.
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo il basale
6, 12 e 18 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti a rischio di obesità
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo il basale
6, 12 e 18 mesi dopo il basale
Misure di composizione corporea
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo il basale
6, 12 e 18 mesi dopo il basale
Mediatori psicosociali
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo il basale
6, 12 e 18 mesi dopo il basale
Biomarcatori correlati all'obesità
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo il basale
6, 12 e 18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Bennett, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'obesità

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