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Prevenção da obesidade baseada na comunidade entre mulheres negras

28 de julho de 2014 atualizado por: Duke University
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção comportamental, projetada para prevenir o ganho de peso entre pessoas com sobrepeso e baixa obesidade (25-34,9 kg/m2) Mulheres negras (25-44 anos), em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prevenção da obesidade entre as mulheres negras é uma importante prioridade de saúde pública; atualmente, quase 54% da população feminina negra adulta é obesa. Até o momento, a maior atenção da intervenção tem sido focada na redução de peso entre os obesos e com sobrepeso. No entanto, ambas as condições são notoriamente recalcitrantes ao tratamento, particularmente entre os negros. Postulamos que a prevenção da obesidade pode representar uma estratégia de intervenção particularmente eficaz para mulheres negras com excesso de peso. A maioria dos estudos mostrou que as mulheres negras têm uma maior aceitação social do excesso de peso, menos insatisfação com o peso corporal e pesos corporais ideais mais elevados, em comparação com os brancos. Além disso, numerosos estudos mostraram que a obesidade é menos letal e causa menos comorbidades entre mulheres negras e brancas, sugerindo que manter o excesso de peso pode ser uma meta de saúde pública apropriada para mulheres negras. Postulamos que uma abordagem de intervenção que enfatize a manutenção do sobrepeso, enquanto previne a transição para a obesidade, terá ressonância entre a população-alvo. Muito poucos RCTs de prevenção da obesidade aparecem na literatura publicada e, até onde sabemos, nenhum foi conduzido apenas entre mulheres negras.

Propomos randomizar mulheres negras com sobrepeso (n = 184) para uma condição de intervenção de cuidados habituais (UC) ou prevenção da obesidade (OP). A condição OP é composta por vários componentes de intervenção que serão entregues ao longo de 12 meses; cada participante receberá um plano de ação personalizado, materiais impressos personalizados, chamadas de treinamento mensais e automonitoramento semanal por meio de um sistema de resposta de voz interativo. As avaliações serão feitas na linha de base, 6, 12 e 18 meses após a linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americano
  • Fêmea
  • Idade 25-44
  • IMC entre 25-34,9 kg/m2
  • Pacientes com pelo menos 1 visita nos últimos 24 meses a um Centro de Saúde Comunitário participante

Critério de exclusão:

  • Não estou grávida no momento
  • Não deu à luz nos últimos 12 meses
  • Sem história de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção da Obesidade
Este braço inclui um plano de ação, materiais impressos sob medida, chamadas de suporte por telefone, automonitoramento interativo e uma associação YMCA de 12 meses para o participante.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Este braço inclui os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no IMC. Estabelecemos uma meta de manutenção do IMC entre os randomizados para a condição de intervenção.
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a linha de base
6, 12 e 18 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos comportamentos de risco de obesidade
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a linha de base
6, 12 e 18 meses após a linha de base
Medidas de composição corporal
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a linha de base
6, 12 e 18 meses após a linha de base
Mediadores psicossociais
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a linha de base
6, 12 e 18 meses após a linha de base
Biomarcadores relacionados à obesidade
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a linha de base
6, 12 e 18 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prevenção da Obesidade

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