간경변 환자의 식도정맥류 선별검사에서 식도 비디오캡슐과 식도-위-십이지장 섬유내시경의 가치 (VCO-VO)
2013년 6월 11일 업데이트: Nantes University Hospital
"간경변증 환자의 식도 정맥류(OV) 선별검사를 위한 식도 비디오캡슐(VCO)과 외위-위-십이지장 섬유 내시경(OGDFE)의 진단적 가치 비교
본 연구의 목적은 식도정맥류의 선별검사에서 식도 비디오캡슐과 식도-위-십이지장 섬유내시경의 진단능력의 동등성 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
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Bobigny, 프랑스, 93009
- CH Avicenne
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Clichy, 프랑스, 92118
- CH Beaujon
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Lomme, 프랑스, 59462
- CH Saint Philibert
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Lyon, 프랑스
- CH Lyon - Herriot
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital La Conception
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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Paris, 프랑스, 75000
- CH Cochin
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU Bordeaux
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse - Purpan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18< 나이< 80
- 간경변의 진단
- 간경변 진단 없이 문맥압항진증 의심
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
인구와 관련
- 암 또는 식도 수술의 병력
- ORL 암의 사례 이력
- 진화하는 암의 사례 역사
병리학 관련
- OV 진단을 통한 이전의 광섬유 내시경 검사
- 마지막 광섬유 내시경 검사 후 6개월 미만
테스트 장치 관련
- 고형물 삼킴곤란을 보이는 환자에서 식도 협착증이 임상적으로 의심됨
- Zenker diverticuls 인증
- 소장 협착의 임상 의심
- 심박 조율기 또는 기타 인터 디바이스를 사용하는 환자
- 임산부
- 거짓 통행 및/또는 양심 문제로 인한 삼킴 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비디오캡슐과 OGDFE
각 환자는 videocapsul에 의한 광섬유 내시경 검사를 받은 후 전통적인 외-위-십이지장 광섬유 내시경 검사를 받습니다.
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각 환자는 같은 날 OVC 1개와 OGDFE 1개를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식도 정맥류의 유무
기간: 각각의 광섬유 내시경
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각각의 광섬유 내시경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빨간색 표시가 있는 OV의 존재
기간: 각 시험
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각 시험
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큰 VO 또는 두 가지 검사로 진단된 빨간색 표시가 있는 VO의 존재
기간: 각 환자
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각 환자
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OV 예측을 위한 판별 임계값
기간: 각 시험
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각 시험
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각 시험의 허용 오차에 대한 아날로그 시각적 척도
기간: 최종 시험 후 30일
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최종 시험 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cales P, Sacher-Huvelin S, Valla D, Bureau C, Olivier A, Oberti F, Boursier J, Galmiche JP; multicenter group VO-VCO. Large oesophageal varice screening by a sequential algorithm using a cirrhosis blood test and optionally capsule endoscopy. Liver Int. 2018 Jan;38(1):84-93. doi: 10.1111/liv.13497. Epub 2017 Jul 7.
- Sacher-Huvelin S, Cales P, Bureau C, Valla D, Vinel JP, Duburque C, Attar A, Archambeaud I, Benamouzig R, Gaudric M, Luet D, Couzigou P, Planche L, Galmiche JP, Coron E. Screening of esophageal varices by esophageal capsule endoscopy: results of a French multicenter prospective study. Endoscopy. 2015 Jun;47(6):486-92. doi: 10.1055/s-0034-1391393. Epub 2015 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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