Ruokatorven videokapselin ja ruokatorven ja pohjukaissuolen kuidun endoskopian arvo ruokatorven suonikohjujen seulonnassa kirroosipotilailla (VCO-VO)
tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital
"Esophagal Videocapsulin (VCO) ja ruokatorven ja pohjukaissuolen kuidun endoskopian (OGDFE) diagnostisen arvon vertailu ruokatorven varixin (OV) seulomiseksi kirroosipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ruokatorven videokapselin ja ruokatorven ja pohjukaissuolen kuidun endoskopian diagnoosikyvyn vastaavuus tai ei ruokatorven suonikohjun seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
Bobigny, Ranska, 93009
- CH Avicenne
-
Clichy, Ranska, 92118
- CH Beaujon
-
Lomme, Ranska, 59462
- CH Saint Philibert
-
Lyon, Ranska
- CH Lyon - Herriot
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hopital La Conception
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75000
- CH Cochin
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse - Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18< ikä < 80
- Kirroosin diagnoosi
- portaaliverenpainetaudin epäily ilman tunnettua kirroosidiagnoosia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Liittyy väestöön
- syöpä tai ruokatorven leikkaus
- ORL-syövän tapaushistoria
- evolutiivisen syövän tapaushistoria
Liittyy patologiaan
- Edellinen kuituoptinen endoskopia OV-diagnoosilla
- Alle 6 kuukautta edellisestä kuituoptisesta endoskopiasta
Liittyy testattuun laitteeseen
- kliininen ruokatorven ahtauma epäily potilaalla, jolla on kiinteiden aineiden nielemishäiriö
- Zenker-divertikulaatiot todistettu
- kliininen epäily ohutsuolen ahtaumasta
- potilaalla on sydämentahdistin tai jokin muu väline
- raskaana oleville naisille
- deglutation-ongelmat, joissa on väärä kulku ja/tai omantunnon vaivoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: videokapseli ja OGDFE
Jokaiselle potilaalle tehdään kuituoptinen endoskopia videokapselilla, jota seuraa perinteinen eso-gastro-duodenaalinen kuituoptinen endoskopia
|
jokainen potilas saa yhden OVC:n ja yhden OGDFE:n samana päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatorven suonikohjun esiintyminen tai ei
Aikaikkuna: jokainen kuituoptinen endoskopia
|
jokainen kuituoptinen endoskopia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OV:n läsnäolo punaisilla merkeillä
Aikaikkuna: jokainen tentti
|
jokainen tentti
|
|
Suuri VO tai VO punaisilla merkeillä, jotka on diagnosoitu kahdessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: jokainen potilas
|
jokainen potilas
|
|
Syrjintäkynnys OV-ennusteelle
Aikaikkuna: jokainen tentti
|
jokainen tentti
|
|
analoginen visuaalinen asteikko kunkin kokeen toleranssille
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen kokeen jälkeen
|
30 päivää viimeisen kokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cales P, Sacher-Huvelin S, Valla D, Bureau C, Olivier A, Oberti F, Boursier J, Galmiche JP; multicenter group VO-VCO. Large oesophageal varice screening by a sequential algorithm using a cirrhosis blood test and optionally capsule endoscopy. Liver Int. 2018 Jan;38(1):84-93. doi: 10.1111/liv.13497. Epub 2017 Jul 7.
- Sacher-Huvelin S, Cales P, Bureau C, Valla D, Vinel JP, Duburque C, Attar A, Archambeaud I, Benamouzig R, Gaudric M, Luet D, Couzigou P, Planche L, Galmiche JP, Coron E. Screening of esophageal varices by esophageal capsule endoscopy: results of a French multicenter prospective study. Endoscopy. 2015 Jun;47(6):486-92. doi: 10.1055/s-0034-1391393. Epub 2015 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD 09/5-G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .