이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

악성 뇌종양의 신경외과적 치료를 위한 표준 신경항법과 수술 중 자기공명영상(MRI)의 비교 (RACING)

2015년 4월 9일 업데이트: Maastricht University Medical Center

교모세포종의 신경외과적 치료를 위한 기존의 신경항법 대 수술 중 MRI의 무작위 평가

고도로 악성인 뇌종양("교모세포종" 또는 "다형교모세포종"으로 불림)의 특정 아형의 치료는 신경외과적 절제에 이어 방사선 요법 및 대부분 화학 요법으로 구성됩니다. 종양 절제 범위의 증가는 생존 기간 연장과 관련이 있습니다. 표준 치료는 기존의 신경 항법 시스템을 사용하여 종양 절제 범위를 증가시킵니다. 그러나 이러한 형태의 신경 항법의 질은 "두뇌 이동"으로 인해 수술 전반에 걸쳐 감소합니다. 이것은 부종, 뇌척수액 손실 및 종양 절제로 인해 발생합니다. 새로운 형태의 신경항법은 수술 중 MRI를 사용하여 뇌 이동을 보상하고 제거할 수 있는 잔여 종양의 존재를 확인합니다.

본 연구는 표준 치료와 수술 중 MRI의 교모세포종 절제 정도를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center
  • 벨기에
      • Liege, 벨기에
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천막상 뇌종양, 대조적으로 강화된 dMRI에서 GBM으로 의심됨
  • 종양의 총 절제술(GTR)에 대한 적응증
  • 연령 ≥18세
  • WHO 성과 척도 ≤ 2
  • ASA 등급 ≤ 3
  • 네덜란드어 또는 프랑스어에 대한 충분한 지식
  • 동의

제외 기준:

  • 재발성 뇌종양
  • 여러 뇌종양 국소화
  • 초기 두개골 방사선 요법
  • GBM에 대한 초기 화학 요법
  • 만성 신장 질환 또는 기타 신장 기능 장애
  • 알려진 MR 조영제 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 신경항법
신경항법의 표준 형태: 뇌 이동에 대한 수술 중 교정 없이 수술 전 MRI를 기반으로 함
장치: 스텔스 스테이션
수술 전 MRI를 기반으로 한 신경항법
다른 이름들:
  • CNN
실험적: 수술 중 MRI
뇌 이동을 교정하기 위한 표준 신경 탐색 및 수술 중 MRI
장치: 폴스타 N20
수술 중 MRI 유도 수술
다른 이름들:
  • iMRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
잔여 종양 부피의 차이
기간: <수술 후 72시간
<수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증, 임상 성과 및 삶의 질
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
활착
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Henk van Santbrink, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • 수석 연구원: Didier Martin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
  • 연구 의자: Koo van Overbeeke, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC 08-2-055

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종 다형에 대한 임상 시험

스텔스 스테이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다