Comparaison de la neuronavigation standard avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peropératoire pour le traitement neurochirurgical des tumeurs cérébrales malignes (RACING)
Évaluation randomisée de la neuronavigation conventionnelle par rapport à l'IRM peropératoire pour le traitement neurochirurgical des glioblastomes
Le traitement d'un sous-type spécifique de tumeur cérébrale hautement maligne (appelé « glioblastome » ou « glioblastome multiforme ») consiste en une résection neurochirurgicale, suivie d'une radiothérapie et surtout d'une chimiothérapie. L'étendue accrue de la résection tumorale est associée à une survie prolongée. Le traitement standard utilise des systèmes de neuronavigation conventionnels pour augmenter l'étendue de la résection tumorale. Cependant, la qualité de cette forme de neuronavigation diminue tout au long de la chirurgie en raison du "brain shift". Ceci est causé par un œdème, une perte de liquide céphalo-rachidien et une résection tumorale. Une nouvelle forme de neuronavigation utilise l'IRM peropératoire pour compenser le déplacement du cerveau et pour vérifier la présence d'une tumeur résiduelle qui peut être retirée.
Cette étude vise à comparer l'étendue de la résection du glioblastome entre le traitement standard et l'IRM peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tumeur cérébrale supratentorielle, à l'IRMd avec contraste, suspectée d'être un GBM
- indication de résection totale brute (GTR) de la tumeur
- âge ≥18 ans
- Échelle de performance de l'OMS ≤ 2
- Classe ASA ≤ 3
- connaissance suffisante de la langue néerlandaise ou française
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- tumeur cérébrale récurrente
- localisations multiples de tumeurs cérébrales
- radiothérapie antérieure du crâne
- chimiothérapie antérieure pour GBM
- Maladie rénale chronique ou autre trouble de la fonction rénale
- allergie connue au contraste MR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Neuronavigation conventionnelle
Forme standard de neuronavigation : basée sur l'IRM préopératoire sans correction peropératoire pour le déplacement du cerveau
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Neuronavigation basée sur l'IRM préopératoire
Autres noms:
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Expérimental: IRM peropératoire
Neuronavigation standard plus IRM peropératoire pour corriger le déplacement du cerveau
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Chirurgie guidée par IRM peropératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de volume tumoral résiduel
Délai: <72h après la chirurgie
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<72h après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications, performances cliniques et qualité de vie
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Survie
Délai: 2 ans après l'opération
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henk van Santbrink, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Chercheur principal: Didier Martin, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
- Chaise d'étude: Koo van Overbeeke, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 08-2-055
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