고밀도 직류 뇌 분극
배경:
- 직류(DC) 뇌 분극화는 매우 약한 전기를 머리에 가하는 기술입니다. 의사들은 알려진 심각한 부작용 없이 환자와 건강한 사람들에게 수년 동안 DC 분극화를 사용해 왔습니다. 이전에 연구원들은 DC 분극이 건강한 사람들이 특정 단어를 생각하는 능력을 일시적으로 향상시킬 수 있음을 발견했습니다.
- 기존 DC 분극 방법의 단점은 큰 전극을 사용하고 전류가 뇌의 넓은 영역에 퍼진다는 점입니다. 이것은 특정 뇌 영역을 목표로 삼는 것을 어렵게 만듭니다. 고밀도 DC 분극화는 여러 개의 작은 전극을 사용하여 뇌의 작은 영역에 전류를 집중시킵니다. 이 연구는 인간에서 처음으로 고밀도 DC 분극을 테스트합니다.
목표:
- 고밀도 직류 분극이 뇌에서 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다.
- 직류 뇌 분극화를 수행하는 새로운 방법을 테스트합니다.
적임:
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없는 18세 이상의 건강한 오른손잡이 성인.
설계:
- 임상 검사를 통한 초기 스크리닝 방문 후 참가자는 연구의 하나 또는 두 실험에 배정될 수 있습니다.
- 실험 1: 참가자는 머리 왼쪽에 전극을 배치하고 특정 문자로 시작하는 단어를 생각할 수 있는 만큼 소리내어 말하도록 요청받습니다. 고밀도 DC 분극 전류를 켜고 10분 동안 실행한 후 참가자는 다른 문자 세트로 시작하는 단어를 말하고 반응 시간 및 사고 속도 테스트를 수행합니다. 일부 참가자는 실제 양극화를 받을 것이고 다른 참가자는 그렇지 않을 것입니다. 비록 모든 참가자가 양극화를 받고 있다는 말을 듣게 될 것입니다.
- 실험 2: 참가자는 자기 펄스를 사용하여 뇌의 신경 세포를 활성화하는 경두개 자기 자극(TMS)으로 DC 뇌 분극화를 수행합니다. 우리는 TMS를 사용하여 DC 분극 효과가 뇌에서 얼마나 멀리 퍼지는지 이해하는 데 도움을 줄 것입니다. 귀 위 두피의 한 지점에 전극을 부착한 후 연구원들은 이 영역 근처의 5개 다른 위치에 약 50개의 TMS 펄스를 제공합니다. 이 맥박은 손이나 팔에 약간의 통증 없는 근육 경련을 일으킬 것입니다. TMS 펄스 다음에는 DC 뇌 분극이 이어지고, 근육 반응에 차이가 있는지 확인하기 위해 또 다른 TMS 펄스 세트가 이어집니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 뇌의 양극 고밀도 직류(HDDC) 자극의 효과를 탐색합니다. 2) 기술의 초점을 테스트합니다.
연구 모집단:
18세 이상의 건강한 지원자 최대 81명이 등록됩니다.
설계:
세 가지 연구를 수행합니다.
- 외측 전두엽 영역에 전달된 양극 및 모의 HDDC의 병렬 시험,
- 운동 피질에서 HDDC의 초점에 대한 탐색적 평가 및
- 개별 피험자의 MRI 스캔(연구의 일부로 획득)을 기반으로 유한 요소 모델(FEM)을 사용하여 HDDC를 더 잘 타겟팅할 수 있는지 여부를 결정하는 연구입니다.
결과 측정:
주요 결과 측정은 범주 언어 유창성에 대한 양극 HDDC(sham에 상대적)의 효과 및 활성 전극으로부터의 거리에 따른 피질 척수 출력 흥분성의 HDDC 유도 변화의 감소입니다. California Computerized Assessment Package의 성능은 2차 안전 결과로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
중추 신경계 질환 또는 행동 장애의 병력
전극 부위의 부러진 피부 또는 기타 병변
당뇨병, 고혈압, 폐 또는 기도 질환, 심부전, 관상 동맥 질환 또는 참여 중 피험자에게 위험을 초래하거나 잠재적으로 화상 결과를 악화시키는 기타 상태와 같은 제어되지 않는 의학적 문제
두개강 내 금속의 존재
외상이나 수술로 생긴 두개골의 구멍
심박 조율기, 약물 펌프 및 기타 이식된 전자 하드웨어
임신(임신 가능성이 있는 여성 자원봉사자는 참여 후 24시간 이내에 소변 임신 검사를 실시합니다.)
왼손잡이는 실험 1에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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언어 유창성; MEP에 대한 효과의 초점(탐색)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
- Bikson M, Radman T, Datta A. Rational modulation of neuronal processing with applied electric fields. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:1616-9. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259548.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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