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Polarizzazione cerebrale a corrente continua ad alta densità

Sfondo:

  • La polarizzazione cerebrale a corrente continua (DC) è una tecnica in cui viene applicata alla testa un'elettricità molto debole. I medici hanno utilizzato la polarizzazione DC per molti anni su pazienti e persone sane senza effetti collaterali gravi noti. In precedenza, i ricercatori hanno scoperto che la polarizzazione DC può migliorare temporaneamente la capacità delle persone sane di pensare a determinate parole.
  • Uno svantaggio dei metodi esistenti di polarizzazione CC è che utilizzano elettrodi di grandi dimensioni e la corrente si diffonde su un'ampia area del cervello. Questo rende difficile mirare a particolari aree del cervello. La polarizzazione CC ad alta densità utilizza diversi piccoli elettrodi per focalizzare la corrente in una piccola area del cervello. Questo studio testerà per la prima volta la polarizzazione DC ad alta densità negli esseri umani.

Obiettivi:

  • Per vedere come funziona la polarizzazione della corrente continua ad alta densità nel cervello.
  • Testare un nuovo metodo per eseguire la polarizzazione cerebrale a corrente continua.

Eleggibilità:

- Adulti sani, destrimani, di età pari o superiore a 18 anni, che non hanno precedenti di malattie neurologiche o psichiatriche.

Progetto:

  • Dopo una visita di screening iniziale con esame clinico, i partecipanti possono essere assegnati a uno o entrambi gli esperimenti dello studio.
  • Esperimento 1: Ai partecipanti verranno posizionati degli elettrodi sul lato sinistro della testa e verrà chiesto loro di dire ad alta voce quante più parole riescono a pensare che inizino con determinate lettere. Dopo che la corrente di polarizzazione CC ad alta densità è stata attivata e funziona per 10 minuti, i partecipanti diranno parole che iniziano con un diverso insieme di lettere ed eseguiranno test sul tempo di reazione e sulla velocità di pensiero. Alcuni partecipanti riceveranno una vera polarizzazione e altri no, sebbene a tutti i partecipanti verrà detto che stanno ricevendo la polarizzazione.
  • Esperimento 2: ai partecipanti verrà eseguita la polarizzazione cerebrale DC con stimolazione magnetica transcranica (TMS), che utilizza impulsi magnetici per attivare le cellule nervose nel cervello. Useremo la TMS per aiutarci a capire fino a che punto l'effetto della polarizzazione DC si diffonde nel cervello. Dopo aver attaccato gli elettrodi a un punto del cuoio capelluto sopra l'orecchio, i ricercatori emetteranno circa 50 impulsi TMS in cinque punti diversi vicino a quest'area. Questi impulsi produrranno alcune contrazioni muscolari indolori nella mano o nel braccio. Gli impulsi TMS saranno seguiti dalla polarizzazione cerebrale DC e quindi da un'altra serie di impulsi TMS per vedere se ci sono differenze nella risposta muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Gli obiettivi principali sono: 1) esplorare l'efficacia della stimolazione anodica in corrente continua ad alta densità (HDDC) del cervello; e 2) testare la focalità della tecnica.

Popolazione di studio:

Saranno arruolati fino a 81 volontari sani di età superiore ai 18 anni.

Progetto:

Eseguiremo tre studi:

  1. Una prova parallela di HDDC anodico e sham consegnato all'area prefrontale laterale,
  2. Una valutazione esplorativa della focalità dell'HDDC nella corteccia motoria e
  3. Uno studio per determinare se l'HDDC può essere mirato meglio utilizzando un modello a elementi finiti (FEM) basato sulla scansione MRI del singolo soggetto (ottenuta come parte dello studio).

Misure di risultato:

Le misure di esito primarie sono l'effetto dell'HDDC anodico (rispetto a sham) sulla fluenza verbale di categoria e il decadimento del cambiamento indotto dall'HDDC nell'eccitabilità dell'uscita corticospinale con la distanza dall'elettrodo attivo. Le prestazioni del California Computerized Assessment Package sono incluse come risultato di sicurezza secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Volontari sani di età superiore ai 18 anni

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Qualsiasi storia di malattia del sistema nervoso centrale o disturbo comportamentale

Pelle rotta o altre lesioni nell'area degli elettrodi

Problemi medici incontrollati, come diabete mellito, ipertensione, malattie polmonari o delle vie aeree, insufficienza cardiaca, malattia coronarica o qualsiasi altra condizione che rappresenti un rischio per il soggetto durante la partecipazione o che potenzialmente peggiori l'esito di un'ustione

Presenza di metallo nella cavità cranica

Fori nel cranio causati da traumi o interventi chirurgici

Pacemaker, pompe per farmaci e altro hardware elettronico impiantato

Gravidanza (le volontarie che hanno il potenziale per una gravidanza eseguiranno un test di gravidanza sulle urine entro 24 ore dalla partecipazione)

I mancini saranno esclusi dall'esperimento 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fluidità verbale; focalità dell'effetto su MEP (esplorativo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

20 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

9 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090196
  • 09-N-0196

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polarizzazione cerebrale DC

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