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Polarização Cerebral de Corrente Contínua de Alta Densidade

Fundo:

  • A polarização cerebral em corrente contínua (CC) é uma técnica na qual uma eletricidade muito fraca é aplicada na cabeça. Os médicos usaram a polarização DC por muitos anos em pacientes e pessoas saudáveis ​​sem nenhum efeito colateral grave conhecido. Anteriormente, os pesquisadores descobriram que a polarização DC pode melhorar temporariamente a capacidade de pessoas saudáveis ​​de pensar em certas palavras.
  • Uma desvantagem dos métodos existentes de polarização DC é que eles usam eletrodos grandes e a corrente se espalha por uma grande área do cérebro. Isso torna difícil atingir áreas específicas do cérebro. A polarização DC de alta densidade usa vários eletrodos pequenos para focar a corrente em uma pequena área do cérebro. Este estudo testará a polarização DC de alta densidade pela primeira vez em humanos.

Objetivos.

  • Para ver como funciona a polarização de corrente contínua de alta densidade no cérebro.
  • Para testar um novo método de realização de polarização cerebral de corrente contínua.

Elegibilidade:

- Adultos saudáveis, destros, a partir de 18 anos, sem histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas.

Projeto:

  • Após uma visita de triagem inicial com exame clínico, os participantes podem ser designados para um ou ambos os experimentos do estudo.
  • Experimento 1: Os participantes terão eletrodos colocados no lado esquerdo de suas cabeças e serão solicitados a dizer em voz alta quantas palavras puderem pensar que começam com certas letras. Depois que a corrente de polarização DC de alta densidade é ligada e funciona por 10 minutos, os participantes dizem palavras que começam com um conjunto diferente de letras e realizam testes de tempo de reação e velocidade de pensamento. Alguns participantes receberão polarização real e outros não, embora todos os participantes sejam informados de que estão recebendo a polarização.
  • Experimento 2: Os participantes terão polarização cerebral DC realizada com estimulação magnética transcraniana (TMS), que usa pulsos magnéticos para ativar células nervosas no cérebro. Usaremos o TMS para nos ajudar a entender até que ponto o efeito da polarização DC se espalha no cérebro. Depois de conectar eletrodos a um ponto no couro cabeludo acima da orelha, os pesquisadores darão cerca de 50 pulsos TMS para cinco locais diferentes próximos a essa área. Esses pulsos produzirão algumas contrações musculares indolores na mão ou no braço. Os pulsos TMS serão seguidos pela polarização do cérebro DC e, em seguida, por outro conjunto de pulsos TMS para ver se há alguma diferença na resposta muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

Os principais objetivos são: 1) explorar a eficácia da estimulação anódica de corrente contínua de alta densidade (HDDC) do cérebro; e 2) testar a focalidade da técnica.

População do estudo:

Serão inscritos até 81 voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos.

Projeto:

Faremos três estudos:

  1. Um teste paralelo de HDDC anódico e falso entregue à área pré-frontal lateral,
  2. Uma avaliação exploratória da focalidade de HDDC no córtex motor e
  3. Um estudo para determinar se o HDDC pode ser melhor direcionado usando um modelo de elemento finito (FEM) com base na ressonância magnética do sujeito individual (obtida como parte do estudo).

Medidas de resultado:

As medidas de resultados primários são o efeito do HDDC anódico (em relação ao sham) na fluência verbal da categoria e a queda na mudança induzida pelo HDDC na excitabilidade da saída corticospinal com a distância do eletrodo ativo. O desempenho no Pacote de Avaliação Computadorizada da Califórnia está incluído como um resultado secundário de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Qualquer história de doença do sistema nervoso central ou distúrbio comportamental

Pele quebrada ou outras lesões na área dos eletrodos

Problemas médicos não controlados, como diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar ou das vias aéreas, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou qualquer outra condição que represente um risco para o sujeito durante a participação ou potencialmente piore o resultado de uma queimadura

Presença de metal na cavidade craniana

Buracos no crânio feitos por trauma ou cirurgia

Marcapassos, bombas de medicamentos e outros hardwares eletrônicos implantados

Gravidez (as voluntárias com potencial para engravidar farão um teste de gravidez na urina até 24 horas após a participação)

Canhotos serão excluídos do Experimento 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Fluência verbal; focalidade do efeito no MEP (exploratório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

9 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 090196
  • 09-N-0196

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