Korkeatiheyksinen tasavirran aivojen polarisaatio
Tausta:
- Tasavirran (DC) aivojen polarisaatio on tekniikka, jossa päähän kohdistetaan erittäin heikkoa sähköä. Lääkärit ovat käyttäneet tasavirtapolarisaatiota useiden vuosien ajan potilailla ja terveillä ihmisillä, joilla ei ole tunnettuja vakavia sivuvaikutuksia. Aiemmin tutkijat havaitsivat, että DC-polarisaatio voi tilapäisesti parantaa terveiden ihmisten kykyä ajatella tiettyjä sanoja.
- Nykyisten DC-polarisaatiomenetelmien haittana on, että niissä käytetään suuria elektrodeja ja virta leviää suurelle aivoalueelle. Tämä vaikeuttaa tiettyjen aivoalueiden kohdistamista. Suuritiheyksinen DC-polarisaatio käyttää useita pieniä elektrodeja virran fokusoimiseksi pienelle aivojen alueelle. Tässä tutkimuksessa testataan ensimmäistä kertaa korkean tiheyden tasavirtapolarisaatiota ihmisillä.
Tavoitteet:
- Nähdäksesi kuinka hyvin suuritiheyksinen tasavirtapolarisaatio toimii aivoissa.
- Testaa uutta menetelmää aivojen tasavirtapolarisaation suorittamiseksi.
Kelpoisuus:
- Terveet, oikeakätiset aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
Design:
- Ensimmäisen seulontakäynnin ja kliinisen tutkimuksen jälkeen osallistujat voidaan määrätä yhteen tai molempiin tutkimuksen kokeisiin.
- Koe 1: Osallistujien pään vasemmalle puolelle asetetaan elektrodit, ja heitä pyydetään sanomaan ääneen niin monta sanaa kuin he ajattelevat ja jotka alkavat tietyillä kirjaimilla. Kun suuritiheyksinen DC-polarisaatiovirta on kytketty päälle ja käynnissä 10 minuuttia, osallistujat sanovat sanoja, jotka alkavat eri kirjainjoukolla, ja suorittavat reaktioaika- ja ajattelunopeustestejä. Jotkut osallistujat saavat todellisen polarisaation ja toiset eivät, vaikka kaikille osallistujille kerrotaan, että he saavat polarisaation.
- Koe 2: Osallistujille suoritetaan DC-aivojen polarisaatio transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), joka käyttää magneettipulsseja aktivoimaan hermosoluja aivoissa. Käytämme TMS:ää auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka pitkälle DC-polarisaation vaikutus leviää aivoissa. Kiinnitettyään elektrodit päänahan kohtaan korvan yläpuolella tutkijat antavat noin 50 TMS-pulssia viiteen eri paikkaan lähellä tätä aluetta. Nämä pulssit aiheuttavat kivuttomia lihasnykistyksiä kädessä tai käsivarressa. TMS-pulsseja seuraa DC-aivojen polarisaatio ja sitten toinen sarja TMS-pulsseja, jotta nähdään, onko lihasvasteessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Päätavoitteet ovat: 1) tutkia aivojen anodisen HDDC-stimuloinnin tehokkuutta; ja 2) testata tekniikan fokusointia.
Tutkimusväestö:
Mukaan otetaan jopa 81 tervettä yli 18-vuotiasta vapaaehtoista.
Design:
Teemme kolme tutkimusta:
- Rinnakkainen koe anodisesta ja vale-HDDC:stä, joka toimitettiin lateraaliselle prefrontaalialueelle,
- Tutkiva arvio HDDC:n fokusoinnista motorisessa aivokuoressa ja
- Tutkimus, jossa selvitetään, voidaanko HDDC:tä paremmin kohdistaa käyttämällä yksittäisen kohteen MRI-skannaukseen perustuvaa elementtimallia (FEM) (saatu osana tutkimusta).
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat anodisen HDDC:n vaikutus (suhteessa huijaukseen) luokan verbaaliseen sujuvuuteen ja HDDC:n aiheuttaman kortikospinaalisen ulostulon kiihtyvyysmuutoksen heikkeneminen etäisyydellä aktiivisesta elektrodista. Kalifornian tietokoneistetun arviointipaketin suorituskyky sisältyy toissijaisena turvallisuustuloksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
POISTAMISKRITEERIT:
Mikä tahansa keskushermoston sairaus tai käyttäytymishäiriö
Rikkoutunut iho tai muut vauriot elektrodien alueella
Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, keuhkosairaus tai hengitystiesairaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai mikä tahansa muu tila, joka aiheuttaa riskin tutkittavalle osallistumisen aikana tai mahdollisesti pahentaa palovamman lopputulosta
Metallin esiintyminen kalloontelossa
Vamman tai leikkauksen aiheuttamat reiät kallossa
Tahdistimet, lääkepumput ja muut implantoidut elektroniset laitteet
Raskaus (vapaaehtoisille naisille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, tehdään virtsaraskaustesti 24 tunnin sisällä osallistumisesta)
Vasenkätiset suljetaan pois kokeesta 1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Suullinen sujuvuus; vaikutuksen painopiste Euroopan parlamentin jäseneen (tutkiva)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
- Bikson M, Radman T, Datta A. Rational modulation of neuronal processing with applied electric fields. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:1616-9. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259548.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090196
- 09-N-0196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .