Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdensitet jævnstrøm hjernepolarisering

Baggrund:

  • Jævnstrøm (DC) hjernepolarisering er en teknik, hvor meget svag elektricitet påføres hovedet. Læger har brugt DC-polarisering i mange år på patienter og raske mennesker uden kendte alvorlige bivirkninger. Tidligere fandt forskere ud af, at DC-polarisering midlertidigt kan forbedre raske menneskers evne til at tænke på bestemte ord.
  • En ulempe ved eksisterende metoder til DC-polarisering er, at de bruger store elektroder og strømmen spredes over et stort område af hjernen. Dette gør det vanskeligt at målrette bestemte hjerneområder. Højdensitet DC-polarisering bruger flere små elektroder til at fokusere strømmen i et lille område af hjernen. Denne undersøgelse vil teste højdensitet DC-polarisering for første gang hos mennesker.

Mål:

  • For at se, hvor godt højdensitet jævnstrømspolarisering virker i hjernen.
  • At teste en ny metode til at udføre jævnstrøms hjernepolarisering.

Berettigelse:

- Raske, højrehåndede voksne, i alderen 18 år og ældre, som ikke har nogen historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme.

Design:

  • Efter et indledende screeningsbesøg med klinisk undersøgelse kan deltagerne blive tildelt et eller begge forsøg i undersøgelsen.
  • Eksperiment 1: Deltagerne vil have elektroder placeret på venstre side af deres hoveder, og vil blive bedt om at sige så mange ord højt, som de kan komme i tanke om, der begynder med bestemte bogstaver. Efter at højdensitet DC-polarisationsstrømmen er tændt og kørt i 10 minutter, vil deltagerne sige ord, der begynder med et andet sæt bogstaver og udføre reaktionstid og tænkehastighedstest. Nogle deltagere vil modtage reel polarisering, og andre vil ikke, selvom alle deltagere vil få at vide, at de modtager polariseringen.
  • Eksperiment 2: Deltagerne vil få udført DC hjernepolarisering med transkraniel magnetisk stimulation (TMS), som bruger magnetiske impulser til at aktivere nerveceller i hjernen. Vi vil bruge TMS til at hjælpe os med at forstå, hvor langt effekten af ​​DC-polarisering spreder sig i hjernen. Efter at have fastgjort elektroder til et punkt på hovedbunden over øret, vil forskere give omkring 50 TMS-impulser til fem forskellige steder i nærheden af ​​dette område. Disse pulser vil give nogle smertefri muskeltrækninger i hånden eller armen. TMS-impulserne vil blive efterfulgt af DC-hjernepolariseringen og derefter af et andet sæt TMS-impulser for at se, om der er forskelle i muskelrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

De primære mål er: 1) at udforske effektiviteten af ​​anodal high-density jævnstrøm (HDDC) stimulering af hjernen; og 2) teste teknikkens fokus.

Undersøgelsespopulation:

Op til 81 raske frivillige over 18 år vil blive tilmeldt.

Design:

Vi vil udføre tre undersøgelser:

  1. Et parallelt forsøg med anodal og falsk HDDC leveret til det laterale præfrontale område,
  2. En eksplorativ evaluering af fokaliteten af ​​HDDC i den motoriske cortex og
  3. En undersøgelse for at afgøre, om HDDC bedre kan målrettes ved hjælp af en finite element model (FEM) baseret på den enkelte forsøgspersons MR-scanning (opnået som en del af undersøgelsen).

Resultatmål:

De primære udfaldsmål er effekten af ​​anodal HDDC (i forhold til sham) på kategori verbal flydende, og henfaldet i den HDDC-inducerede ændring i corticospinal output excitabilitet med afstand fra den aktive elektrode. Ydeevne på California Computerized Assessment Package er inkluderet som et sekundært sikkerhedsresultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Friske frivillige over 18 år

EXKLUSIONSKRITERIER:

Enhver historie med sygdom i centralnervesystemet eller adfærdsforstyrrelser

Brækket hud eller andre læsioner i området af elektroderne

Ukontrollerede medicinske problemer, såsom diabetes mellitus, hypertension, lunge- eller luftvejssygdom, hjertesvigt, koronararteriesygdom eller enhver anden tilstand, der udgør en risiko for forsøgspersonen under deltagelse eller potentielt forværrer resultatet af en forbrænding

Tilstedeværelse af metal i kraniehulen

Huller i kraniet lavet af traumer eller kirurgi

Pacemakere, medicinpumper og andet implanteret elektronisk hardware

Graviditet (kvindelige frivillige, der har potentiale til at blive gravide, vil få udført uringraviditetstest inden for 24 timer efter deltagelse)

Venstrehåndede vil blive udelukket fra eksperiment 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Verbal flydende; effektfokus på MEP (forsøgende)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

9. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090196
  • 09-N-0196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DC hjernepolarisering

Abonner