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Polarisation cérébrale à courant continu haute densité

Arrière-plan:

  • La polarisation cérébrale en courant continu (CC) est une technique dans laquelle une très faible électricité est appliquée à la tête. Les médecins utilisent la polarisation DC depuis de nombreuses années sur des patients et des personnes en bonne santé sans effets secondaires graves connus. Plus tôt, les chercheurs ont découvert que la polarisation DC peut temporairement améliorer la capacité des personnes en bonne santé à penser à certains mots.
  • Un inconvénient des méthodes existantes de polarisation CC est qu'elles utilisent de grandes électrodes et que le courant se propage sur une grande surface du cerveau. Il est donc difficile de cibler des zones cérébrales particulières. La polarisation DC haute densité utilise plusieurs petites électrodes pour concentrer le courant dans une petite zone du cerveau. Cette étude testera la polarisation DC haute densité pour la première fois chez l'homme.

Objectifs:

  • Pour voir à quel point la polarisation à courant continu à haute densité fonctionne bien dans le cerveau.
  • Tester une nouvelle méthode de polarisation cérébrale en courant continu.

Admissibilité:

- Adultes droitiers en bonne santé, âgés de 18 ans et plus, sans antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques.

Conception:

  • Après une première visite de sélection avec examen clinique, les participants peuvent être affectés à l'une ou aux deux expériences de l'étude.
  • Expérience 1 : Les participants auront des électrodes placées sur le côté gauche de leur tête et seront invités à dire à haute voix autant de mots qu'ils peuvent penser qui commencent par certaines lettres. Une fois le courant de polarisation DC haute densité activé et exécuté pendant 10 minutes, les participants prononcent des mots commençant par un ensemble de lettres différent et effectuent des tests de temps de réaction et de vitesse de réflexion. Certains participants recevront une véritable polarisation et d'autres non, bien que tous les participants soient informés qu'ils reçoivent la polarisation.
  • Expérience 2 : Les participants auront une polarisation cérébrale DC effectuée avec une stimulation magnétique transcrânienne (TMS), qui utilise des impulsions magnétiques pour activer les cellules nerveuses dans le cerveau. Nous utiliserons TMS pour nous aider à comprendre jusqu'où l'effet de la polarisation DC se propage dans le cerveau. Après avoir fixé des électrodes à un point du cuir chevelu au-dessus de l'oreille, les chercheurs donneront environ 50 impulsions TMS à cinq endroits différents près de cette zone. Ces impulsions produiront des secousses musculaires indolores dans la main ou le bras. Les impulsions TMS seront suivies par la polarisation cérébrale DC, puis par un autre ensemble d'impulsions TMS pour voir s'il existe des différences dans la réponse musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif:

Les principaux objectifs sont : 1) d'explorer l'efficacité de la stimulation du cerveau par courant continu anodique à haute densité (HDDC) ; et 2) tester la focalité de la technique.

Population étudiée :

Jusqu'à 81 volontaires sains de plus de 18 ans seront inscrits.

Conception:

Nous réaliserons trois études :

  1. Un essai parallèle de HDDC anodique et factice délivré à la zone préfrontale latérale,
  2. Une évaluation exploratoire de la focalité de HDDC dans le cortex moteur et
  3. Une étude visant à déterminer si le HDDC peut être mieux ciblé à l'aide d'un modèle d'éléments finis (FEM) basé sur l'IRM du sujet individuel (obtenu dans le cadre de l'étude).

Mesures des résultats :

Les principaux critères de jugement sont l'effet de la HDDC anodale (par rapport au simulacre) sur la fluidité verbale de la catégorie, et la décroissance du changement induit par la HDDC dans l'excitabilité de la sortie corticospinale avec la distance de l'électrode active. La performance sur le California Computerized Assessment Package est incluse en tant que résultat de sécurité secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Volontaires en bonne santé de plus de 18 ans

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tout antécédent de maladie du système nerveux central ou de trouble du comportement

Peau cassée ou autres lésions dans la zone des électrodes

Problèmes médicaux non contrôlés, tels que diabète sucré, hypertension, maladie pulmonaire ou des voies respiratoires, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne ou toute autre affection présentant un risque pour le sujet pendant la participation ou pouvant aggraver l'issue d'une brûlure

Présence de métal dans la cavité crânienne

Trous dans le crâne causés par un traumatisme ou une intervention chirurgicale

Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments et autres matériels électroniques implantés

Grossesse (les femmes volontaires susceptibles de tomber enceintes subiront un test de grossesse urinaire dans les 24 heures suivant leur participation)

Les gauchers seront exclus de l'expérience 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Aisance verbale; focalité de l'effet sur MEP (exploratoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

20 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2009

Première publication (Estimation)

23 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

9 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090196
  • 09-N-0196

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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