Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnpolarisering med hög densitet likström

Bakgrund:

  • Likström (DC) hjärnpolarisering är en teknik där mycket svag elektricitet appliceras på huvudet. Läkare har använt DC-polarisering i många år på patienter och friska människor utan kända allvarliga biverkningar. Tidigare fann forskare att DC-polarisering tillfälligt kan förbättra friska människors förmåga att tänka på vissa ord.
  • En nackdel med befintliga metoder för DC-polarisering är att de använder stora elektroder och strömmen sprids över ett stort område av hjärnan. Detta gör det svårt att rikta in sig på specifika hjärnområden. DC-polarisering med hög densitet använder flera små elektroder för att fokusera strömmen i ett litet område av hjärnan. Denna studie kommer att testa högdensitets DC-polarisering för första gången på människor.

Mål:

  • För att se hur väl högdensitetslikströmspolarisering fungerar i hjärnan.
  • För att testa en ny metod för att utföra likströms hjärnpolarisering.

Behörighet:

- Friska, högerhänta vuxna, 18 år och äldre, som inte har någon historia av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.

Design:

  • Efter ett första screeningbesök med klinisk undersökning kan deltagarna tilldelas ett eller båda experimenten i studien.
  • Experiment 1: Deltagarna kommer att ha elektroder placerade på vänster sida av huvudet och kommer att bli ombedda att säga högt så många ord som de kan komma på som börjar med vissa bokstäver. Efter att högdensitets DC-polarisationsströmmen har slagits på och körts i 10 minuter, kommer deltagarna att säga ord som börjar med en annan uppsättning bokstäver och utföra reaktionstid och tankehastighetstester. Vissa deltagare kommer att få verklig polarisering och andra inte, även om alla deltagare kommer att få veta att de tar emot polariseringen.
  • Experiment 2: Deltagarna kommer att ha DC-hjärnpolarisering utförd med transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som använder magnetiska pulser för att aktivera nervceller i hjärnan. Vi kommer att använda TMS för att hjälpa oss förstå hur långt effekten av DC-polarisering sprider sig i hjärnan. Efter att ha fäst elektroder till en punkt på hårbotten ovanför örat kommer forskarna att ge cirka 50 TMS-pulser till fem olika platser nära detta område. Dessa pulser ger några smärtfria muskelryckningar i handen eller armen. TMS-pulserna kommer att följas av DC-hjärnpolariseringen och sedan av ytterligare en uppsättning TMS-pulser för att se om det finns några skillnader i muskelsvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

De huvudsakliga målen är: 1) att utforska effektiviteten av anodisk högdensitetslikströmsstimulering (HDDC) av hjärnan; och 2) testa teknikens fokus.

Studera befolkning:

Upp till 81 friska frivilliga över 18 år kommer att registreras.

Design:

Vi kommer att genomföra tre studier:

  1. Ett parallellt försök med anodal och sken-HDDC levererad till det laterala prefrontala området,
  2. En utforskande utvärdering av fokaliteten hos HDDC i den motoriska cortex och
  3. En studie för att avgöra om HDDC kan målinriktas bättre med hjälp av en finita elementmodell (FEM) baserad på den individuella försökspersonens MRI-skanning (erhållen som en del av studien).

Utfallsmått:

De primära utfallsmåtten är effekten av anodal HDDC (relativt till sken) på kategori verbalt flyt, och sönderfallet i den HDDC-inducerade förändringen i excitabilitet av kortikospinal utmatning med avståndet från den aktiva elektroden. Prestanda på California Computerized Assessment Package ingår som ett sekundärt säkerhetsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Friska volontärer över 18 år

EXKLUSIONS KRITERIER:

Någon historia av sjukdom i centrala nervsystemet eller beteendestörning

Bruten hud eller andra lesioner i området kring elektroderna

Okontrollerade medicinska problem, såsom diabetes mellitus, högt blodtryck, lung- eller luftvägssjukdom, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller något annat tillstånd som utgör en risk för patienten under deltagande eller potentiellt förvärrar resultatet av en brännskada

Närvaro av metall i kranialhålan

Hål i skallen gjorda av trauma eller operation

Pacemakers, medicinpumpar och annan implanterad elektronisk hårdvara

Graviditet (kvinnliga frivilliga som har potential att bli gravida kommer att få ett uringraviditetstest utfört inom 24 timmar efter deltagande)

Vänsterhänta kommer att uteslutas från experiment 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Verbal flyt; effektfokus på MEP (utredande)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

20 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

9 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera