Polarización cerebral de corriente continua de alta densidad
Fondo:
- La polarización cerebral de corriente continua (CC) es una técnica en la que se aplica electricidad muy débil a la cabeza. Los médicos han utilizado la polarización de CC durante muchos años en pacientes y personas sanas sin efectos secundarios graves conocidos. Anteriormente, los investigadores descubrieron que la polarización de CC puede mejorar temporalmente la capacidad de las personas sanas para pensar en ciertas palabras.
- Una desventaja de los métodos existentes de polarización de CC es que utilizan electrodos grandes y la corriente se propaga por una gran área del cerebro. Esto hace que sea difícil apuntar a áreas específicas del cerebro. La polarización de CC de alta densidad utiliza varios electrodos pequeños para enfocar la corriente en un área pequeña del cerebro. Este estudio probará la polarización de CC de alta densidad por primera vez en humanos.
Objetivos:
- Para ver qué tan bien funciona la polarización de corriente continua de alta densidad en el cerebro.
- Probar un nuevo método para realizar polarización cerebral de corriente continua.
Elegibilidad:
- Adultos sanos, diestros, mayores de 18 años, que no tengan antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
Diseño:
- Después de una visita de selección inicial con examen clínico, los participantes pueden ser asignados a uno o ambos experimentos del estudio.
- Experimento 1: a los participantes se les colocarán electrodos en el lado izquierdo de la cabeza y se les pedirá que digan en voz alta tantas palabras como puedan pensar que comiencen con ciertas letras. Después de que la corriente de polarización de CC de alta densidad se enciende y funciona durante 10 minutos, los participantes dirán palabras que comienzan con un conjunto diferente de letras y realizarán pruebas de tiempo de reacción y velocidad de pensamiento. Algunos participantes recibirán una polarización real y otros no, aunque a todos los participantes se les dirá que están recibiendo la polarización.
- Experimento 2: A los participantes se les realizará polarización cerebral DC con estimulación magnética transcraneal (TMS), que utiliza pulsos magnéticos para activar las células nerviosas en el cerebro. Usaremos TMS para ayudarnos a comprender hasta qué punto se propaga el efecto de la polarización de CC en el cerebro. Después de colocar electrodos en un punto del cuero cabelludo por encima de la oreja, los investigadores administrarán unos 50 pulsos de TMS en cinco lugares diferentes cerca de esta área. Estos pulsos producirán algunas contracciones musculares indoloras en la mano o el brazo. Los pulsos de TMS serán seguidos por la polarización del cerebro DC y luego por otro conjunto de pulsos de TMS para ver si hay alguna diferencia en la respuesta muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Los objetivos principales son: 1) explorar la eficacia de la estimulación del cerebro con corriente continua de alta densidad anódica (HDDC); y 2) probar la focalidad de la técnica.
Población de estudio:
Se inscribirán hasta 81 voluntarios sanos mayores de 18 años.
Diseño:
Realizaremos tres estudios:
- Una prueba paralela de HDDC anódica y simulada administrada en el área prefrontal lateral,
- Una evaluación exploratoria de la focalidad de HDDC en la corteza motora y
- Un estudio para determinar si HDDC se puede orientar mejor utilizando un modelo de elementos finitos (FEM) basado en la resonancia magnética del sujeto individual (obtenida como parte del estudio).
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado primarias son el efecto del HDDC anódico (en relación con el falso) en la categoría de fluidez verbal y la disminución del cambio inducido por el HDDC en la excitabilidad de la salida corticoespinal con la distancia desde el electrodo activo. El desempeño en el Paquete de Evaluación Computarizada de California se incluye como un resultado de seguridad secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios sanos mayores de 18 años
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier historial de enfermedad del sistema nervioso central o trastorno del comportamiento
Piel rota u otras lesiones en el área de los electrodos
Problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar o de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o cualquier otra afección que suponga un riesgo para el sujeto durante la participación o que empeore potencialmente el resultado de una quemadura
Presencia de metal en la cavidad craneal
Agujeros en el cráneo hechos por trauma o cirugía
Marcapasos, bombas de medicación y otro hardware electrónico implantado
Embarazo (a las voluntarias que tienen el potencial de quedar embarazadas se les realizará una prueba de embarazo en orina dentro de las 24 horas posteriores a la participación)
Los zurdos serán excluidos del Experimento 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Fluidez verbal; focalidad del efecto en MEP (exploratorio)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
- Bikson M, Radman T, Datta A. Rational modulation of neuronal processing with applied electric fields. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:1616-9. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259548.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 090196
- 09-N-0196
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