Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydensitet likestrøms hjernepolarisering

Bakgrunn:

  • Likestrøm (DC) hjernepolarisering er en teknikk der svært svak elektrisitet påføres hodet. Leger har brukt DC-polarisering i mange år på pasienter og friske mennesker uten kjente alvorlige bivirkninger. Tidligere fant forskere at DC-polarisering midlertidig kan forbedre sunne menneskers evne til å tenke på visse ord.
  • En ulempe med eksisterende metoder for DC-polarisering er at de bruker store elektroder og strømmen sprer seg over et stort område av hjernen. Dette gjør det vanskelig å målrette bestemte hjerneområder. Høydensitet DC-polarisering bruker flere små elektroder for å fokusere strømmen i et lite område av hjernen. Denne studien vil teste DC-polarisering med høy tetthet for første gang hos mennesker.

Mål:

  • For å se hvor godt likestrømpolarisering med høy tetthet fungerer i hjernen.
  • For å teste en ny metode for å utføre likestrøms hjernepolarisering.

Kvalifisering:

- Friske, høyrehendte voksne, 18 år og eldre, som ikke har noen historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer.

Design:

  • Etter et første screeningbesøk med klinisk undersøkelse, kan deltakerne bli tildelt ett eller begge forsøkene i studien.
  • Eksperiment 1: Deltakerne vil ha elektroder plassert på venstre side av hodet, og vil bli bedt om å si høyt så mange ord de kan tenke seg som begynner med bestemte bokstaver. Etter at DC-polarisasjonsstrømmen med høy tetthet er slått på og kjørt i 10 minutter, vil deltakerne si ord som begynner med et annet sett med bokstaver og utføre reaksjonstid og tenkehastighetstester. Noen deltakere vil motta reell polarisering og andre vil ikke, selv om alle deltakere vil bli fortalt at de mottar polariseringen.
  • Forsøk 2: Deltakerne vil få utført DC hjernepolarisering med transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som bruker magnetiske pulser for å aktivere nerveceller i hjernen. Vi vil bruke TMS for å hjelpe oss å forstå hvor langt effekten av DC-polarisering sprer seg i hjernen. Etter å ha festet elektroder til et punkt på hodebunnen over øret, vil forskerne gi omtrent 50 TMS-pulser til fem forskjellige steder i nærheten av dette området. Disse pulsene vil gi noen smertefrie muskelrykninger i hånden eller armen. TMS-pulsene vil bli fulgt av DC-hjernepolariseringen, og deretter av et annet sett med TMS-pulser for å se om det er noen forskjeller i muskelrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Hovedmålene er: 1) å utforske effektiviteten av anodal høydensitet likestrøm (HDDC) stimulering av hjernen; og 2) teste teknikkens fokus.

Studiepopulasjon:

Opptil 81 friske frivillige over 18 år vil bli påmeldt.

Design:

Vi skal utføre tre studier:

  1. En parallell utprøving av anodal og falsk HDDC levert til det laterale prefrontale området,
  2. En utforskende evaluering av fokaliteten til HDDC i den motoriske cortex og
  3. En studie for å finne ut om HDDC kan målrettes bedre ved å bruke en finitt element-modell (FEM) basert på den enkeltes MR-skanning (innhentet som en del av studien).

Utfallsmål:

De primære utfallsmålene er effekten av anodal HDDC (i forhold til sham) på kategori verbal flyt, og forfallet i den HDDC-induserte endringen i kortikospinal utgang eksitabilitet med avstand fra den aktive elektroden. Ytelse på California Computerized Assessment Package er inkludert som et sekundært sikkerhetsresultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Friske frivillige over 18 år

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Enhver historie med sykdommer i sentralnervesystemet eller atferdsforstyrrelser

Ødelagt hud eller andre lesjoner i området av elektrodene

Ukontrollerte medisinske problemer, som diabetes mellitus, hypertensjon, lunge- eller luftveissykdom, hjertesvikt, koronararteriesykdom eller enhver annen tilstand som utgjør en risiko for pasienten under deltakelse eller potensielt forverrer utfallet av en brannskade

Tilstedeværelse av metall i kraniehulen

Hull i hodeskallen laget av traumer eller kirurgi

Pacemakere, medisinpumper og annen implantert elektronisk maskinvare

Graviditet (kvinnelige frivillige som har potensial til å bli gravide vil få utført uringraviditetstest innen 24 timer etter deltakelse)

Venstrehendte vil bli ekskludert fra eksperiment 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Verbal flyt; effektfokus på MEP (utforskende)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

9. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Kliniske studier på DC hjernepolarisering

3
Abonnere