Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy sűrűségű egyenáramú agypolarizáció

Háttér:

  • Az egyenáramú (DC) agyi polarizáció olyan technika, amelyben nagyon gyenge elektromosságot alkalmaznak a fejre. Az orvosok évek óta alkalmazzák az egyenáramú polarizációt betegeken és egészséges embereken, súlyos mellékhatások nélkül. Korábban a kutatók azt találták, hogy az egyenáramú polarizáció átmenetileg javíthatja az egészséges emberek azon képességét, hogy bizonyos szavakra gondoljanak.
  • A meglévő egyenáramú polarizációs módszerek hátránya, hogy nagy elektródákat használnak, és az áram az agy nagy területén terjed. Ez megnehezíti bizonyos agyterületek megcélzását. A nagy sűrűségű egyenáramú polarizáció több kis elektródát használ az áram fókuszálására az agy egy kis területére. Ez a tanulmány először teszteli a nagy sűrűségű egyenáramú polarizációt embereken.

Célok:

  • Hogy lássuk, milyen jól működik a nagy sűrűségű egyenáram polarizáció az agyban.
  • Új módszer tesztelése az egyenáramú agypolarizáció végrehajtására.

Jogosultság:

- Egészséges, jobbkezes felnőttek, 18 év felettiek, akiknek nem volt neurológiai vagy pszichiátriai betegsége.

Tervezés:

  • A klinikai vizsgálattal egybekötött kezdeti szűrővizsgálatot követően a résztvevőket be lehet osztani a vizsgálat egyik vagy mindkét kísérletébe.
  • 1. kísérlet: A résztvevők elektródákat helyeznek a fejük bal oldalára, és megkérik őket, hogy mondjanak ki hangosan annyi szót, amennyit csak tudnak, és amelyek bizonyos betűkkel kezdődnek. A nagy sűrűségű egyenáramú polarizációs áram bekapcsolása és 10 perces futása után a résztvevők különböző betűkészlettel kezdődő szavakat mondanak ki, és reakcióidő- és gondolkodási sebességteszteket hajtanak végre. Egyes résztvevők valódi polarizációt kapnak, mások nem, bár minden résztvevőnek azt mondják, hogy megkapja a polarizációt.
  • 2. kísérlet: A résztvevők egyenáramú agyi polarizációt hajtanak végre transzkraniális mágneses stimulációval (TMS), amely mágneses impulzusok segítségével aktiválja az idegsejteket az agyban. A TMS segítségével megértjük, hogy a DC polarizáció hatása milyen mértékben terjed az agyban. Miután elektródákat csatlakoztattak a fejbőr egy pontjához, a fül felett, a kutatók körülbelül 50 TMS-impulzust adnak öt különböző helyre a környék közelében. Ezek az impulzusok fájdalommentes izomrángásokat okoznak a kézben vagy a karban. A TMS-impulzusokat az egyenáramú agyi polarizáció követi, majd egy másik TMS-impulzus-készlet, hogy lássák, van-e különbség az izomválaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés:

A fő célkitűzések a következők: 1) az agy anódos, nagy sűrűségű egyenáramú (HDDC) stimulációjának hatékonyságának feltárása; és 2) tesztelje a technika fókuszát.

Tanulmányi népesség:

Legfeljebb 81 egészséges, 18 év feletti önkéntest vesznek fel.

Tervezés:

Három vizsgálatot végzünk:

  1. Az oldalsó prefrontális területre szállított anódos és színlelt HDDC párhuzamos vizsgálata,
  2. A HDDC fókuszpontjának feltáró értékelése a motoros kéregben és
  3. Egy tanulmány annak meghatározására, hogy a HDDC jobban célozható-e egy végeselem-modell (FEM) segítségével, amely az egyes alany MRI-vizsgálatán alapul (a vizsgálat részeként).

Eredményintézkedések:

Az elsődleges kimeneti mérőszámok az anódos HDDC (a színlelthez viszonyított) hatása a kategória verbális fluenciájára, valamint a corticospinalis kimeneti ingerlékenység HDDC által kiváltott változásának csökkenése az aktív elektródától való távolság függvényében. A California Computerized Assessment Package teljesítménye másodlagos biztonsági eredményként szerepel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

18 év feletti egészséges önkéntesek

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Bármilyen anamnézisben szereplő központi idegrendszeri betegség vagy viselkedési zavar

Törött bőr vagy egyéb elváltozások az elektródák területén

Kontrollálatlan egészségügyi problémák, például cukorbetegség, magas vérnyomás, tüdő- vagy légúti betegség, szívelégtelenség, koszorúér-betegség vagy bármely más olyan állapot, amely kockázatot jelent az alany számára a részvétel során, vagy potenciálisan rontja az égési sérülés kimenetelét

Fém jelenléte a koponyaüregben

Trauma vagy műtét által okozott lyukak a koponyán

Pacemakerek, gyógyszeres pumpák és egyéb beültetett elektronikus hardverek

Terhesség (azoknál az önkéntes nőknél, akiknél fennáll a terhesség esélye, a részvételt követő 24 órán belül vizeletben terhességi tesztet végeznek)

A balkezesek ki lesznek zárva az 1. kísérletből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Verbális folyékonyság; a MEP-re gyakorolt ​​hatás fókusza (feltáró)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 9.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090196
  • 09-N-0196

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel