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高密度直流脑极化

背景:

  • 直流电 (DC) 脑极化是一种将非常微弱的电流施加到头部的技术。 医生多年来一直在患者和健康人身上使用直流极化,没有已知的严重副作用。 早些时候,研究人员发现直流极化可以暂时提高健康人思考某些词的能力。
  • 现有 DC 极化方法的一个缺点是它们使用大电极并且电流散布在大脑的大面积区域。 这使得很难针对特定的大脑区域。 高密度直流极化使用几个小电极将电流集中在大脑的一个小区域。 这项研究将首次在人体中测试高密度直流极化。

目标:

  • 看看高密度直流极化在大脑中的效果如何。
  • 测试一种执行直流脑极化的新方法。

合格:

- 年龄在 18 岁及以上、没有神经或精神疾病史的健康、惯用右手的成年人。

设计:

  • 在通过临床检查进行初步筛选访问后,参与者可能会被分配到研究的一个或两个实验中。
  • 实验 1:参与者将在他们头部的左侧放置电极,并被要求大声说出他们能想到的以特定字母开头的尽可能多的单词。 开启高密度直流极化电流并运行 10 分钟后,参与者将说出以不同字母开头的单词,并进行反应时间和思维速度测试。 一些参与者将接收到真正的极化,而另一些则不会,尽管所有参与者都会被告知他们正在接收极化。
  • 实验 2:参与者将通过经颅磁刺激 (TMS) 进行 DC 脑极化,TMS 使用磁脉冲激活大脑中的神经细胞。 我们将使用 TMS 来帮助我们了解 DC 极化效应在大脑中传播的程度。 将电极连接到耳朵上方头皮上的一个点后,研究人员将向该区域附近的五个不同位置发出大约 50 个 TMS 脉冲。 这些脉冲会在手或手臂上产生一些无痛的肌肉抽搐。 TMS 脉冲之后是直流脑极化,然后是另一组 TMS 脉冲,以查看肌肉反应是否有任何差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

主要目标是:1)探索阳极高密度直流(HDDC)刺激大脑的有效性; 2) 测试技术的焦点。

研究人群:

将招募多达 81 名 18 岁以上的健康志愿者。

设计:

我们将进行三项研究:

  1. 将阳极和假 HDDC 输送到外侧前额叶区域的平行试验,
  2. 运动皮层和 HDDC 焦点的探索性评估
  3. 一项确定是否可以使用基于个体受试者的 MRI 扫描(作为研究的一部分获得)的有限元模型 (FEM) 更好地靶向 HDDC 的研究。

结果措施:

主要结果指标是阳极 HDDC(相对于假)对类别语言流畅性的影响,以及 HDDC 引起的皮质脊髓输出兴奋性随与活性电极距离的变化而衰减。 加州计算机化评估包的表现被列为次要安全结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

18岁以上健康志愿者

排除标准:

任何中枢神经系统疾病或行为障碍的病史

电极区域的皮肤破损或其他损伤

不受控制的医疗问题,例如糖尿病、高血压、肺部或气道疾病、心力衰竭、冠状动脉疾病,或任何其他在参与期间对受试者构成风险或可能使烧伤结果恶化的情况

颅腔中存在金属

外伤或手术造成的颅骨孔

心脏起搏器、药物泵和其他植入式电子硬件

怀孕(有可能怀孕的女性志愿者将在参与后24小时内进行尿妊娠试验)

左撇子将被排除在实验 1 之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
口语流利;对 MEP 的影响焦点(探索性)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月20日

初级完成 (实际的)

2011年4月5日

研究完成 (实际的)

2011年4月5日

研究注册日期

首次提交

2009年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月22日

首次发布 (估计)

2009年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2012年2月9日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 090196
  • 09-N-0196

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