Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polaryzacja mózgu prądem stałym o dużej gęstości

Tło:

  • Polaryzacja mózgu prądem stałym (DC) to technika, w której do głowy przykłada się bardzo słabą energię elektryczną. Lekarze od wielu lat stosują polaryzację DC u pacjentów i zdrowych osób bez znanych poważnych skutków ubocznych. Wcześniej naukowcy odkryli, że polaryzacja DC może tymczasowo poprawić zdolność zdrowych ludzi do myślenia o pewnych słowach.
  • Wadą istniejących metod polaryzacji prądem stałym jest to, że wykorzystują one duże elektrody, a prąd rozprzestrzenia się na dużym obszarze mózgu. Utrudnia to celowanie w określone obszary mózgu. Polaryzacja DC o dużej gęstości wykorzystuje kilka małych elektrod do skupiania prądu w małym obszarze mózgu. Badanie to po raz pierwszy przetestuje polaryzację DC o dużej gęstości u ludzi.

Cele:

  • Aby zobaczyć, jak dobrze polaryzacja prądu stałego o dużej gęstości działa w mózgu.
  • Przetestowanie nowej metody przeprowadzania polaryzacji mózgu prądem stałym.

Uprawnienia:

- Zdrowe, praworęczne osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, które nie miały historii chorób neurologicznych ani psychiatrycznych.

Projekt:

  • Po wstępnej wizycie przesiewowej połączonej z badaniem klinicznym uczestnicy mogą zostać przydzieleni do jednego lub obu eksperymentów w ramach badania.
  • Eksperyment 1: Uczestnikom zostaną umieszczone elektrody po lewej stronie głowy i zostaną poproszeni o wypowiedzenie na głos jak największej liczby słów zaczynających się na określone litery. Po włączeniu prądu polaryzacyjnego DC o dużej gęstości i uruchomieniu go przez 10 minut, uczestnicy wypowiadają słowa zaczynające się na inny zestaw liter i przeprowadzają testy czasu reakcji i szybkości myślenia. Niektórzy uczestnicy otrzymają prawdziwą polaryzację, a inni nie, chociaż wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymują polaryzację.
  • Eksperyment 2: U uczestników zostanie wykonana polaryzacja mózgu DC za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), która wykorzystuje impulsy magnetyczne do aktywacji komórek nerwowych w mózgu. Użyjemy TMS, aby pomóc nam zrozumieć, jak daleko efekt polaryzacji DC rozprzestrzenia się w mózgu. Po przymocowaniu elektrod do punktu na skórze głowy nad uchem badacze przekażą około 50 impulsów TMS do pięciu różnych miejsc w pobliżu tego obszaru. Impulsy te spowodują bezbolesne skurcze mięśni dłoni lub ramienia. Po impulsach TMS nastąpi polaryzacja mózgu DC, a następnie kolejny zestaw impulsów TMS, aby zobaczyć, czy są jakieś różnice w odpowiedzi mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel:

Główne cele to: 1) zbadanie skuteczności anodowej stymulacji mózgu prądem stałym o dużej gęstości (HDDC); oraz 2) przetestować skupienie techniki.

Badana populacja:

Zostanie zapisanych do 81 zdrowych ochotników w wieku powyżej 18 lat.

Projekt:

Wykonamy trzy badania:

  1. Równoległa próba anodalnego i pozorowanego HDDC dostarczanego do bocznego obszaru przedczołowego,
  2. Eksploracyjna ocena ogniska HDDC w korze ruchowej i
  3. Badanie mające na celu ustalenie, czy HDDC można lepiej ukierunkować przy użyciu modelu elementów skończonych (FEM) w oparciu o skan MRI indywidualnego pacjenta (uzyskany w ramach badania).

Mierniki rezultatu:

Głównymi miarami wyników są wpływ anodowego HDDC (w stosunku do pozorowanego) na kategorię fluencji werbalnej oraz zanik indukowanej przez HDDC zmiany pobudliwości wyjścia korowo-rdzeniowego wraz z odległością od aktywnej elektrody. Wyniki w Kalifornijskim pakiecie komputerowej oceny są uwzględniane jako drugorzędny wynik w zakresie bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Jakakolwiek historia chorób ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzeń zachowania

Pęknięta skóra lub inne zmiany w okolicy elektrod

Niekontrolowane problemy medyczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroba płuc lub dróg oddechowych, niewydolność serca, choroba wieńcowa lub jakikolwiek inny stan, który stwarza ryzyko dla uczestnika podczas uczestnictwa lub potencjalnie pogarsza wynik oparzenia

Obecność metalu w jamie czaszki

Otwory w czaszce powstałe w wyniku urazu lub zabiegu chirurgicznego

Rozruszniki serca, pompy leków i inny wszczepiony sprzęt elektroniczny

Ciąża (ochotniczki, które mogą zajść w ciążę, będą miały wykonany test ciążowy z moczu w ciągu 24 godzin od udziału)

Osoby leworęczne zostaną wykluczone z Eksperymentu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Płynność werbalna; skupienie wpływu na MEP (eksploracyjne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

9 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090196
  • 09-N-0196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polaryzacja mózgu DC

Subskrybuj