SSKI 전처리가 그레이브스병에 대한 갑상선절제술의 실혈에 미치는 영향
2015년 11월 10일 업데이트: University of Massachusetts, Worcester
이 연구의 목적은 수술 전 SSKI(요오드화 칼륨 포화 용액)의 짧은 과정을 투여하는 것이 그레이브스병의 최종 관리로서 갑상선 절제술을 받는 환자의 외과적 관리에 어떤 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 요오드화칼륨은 갑상선절제술 1주 전에 환자에게 투여되었습니다. 이 일반적인 관행은 갑상선 기능을 감소시키고 갑상선 절제술 동안 갑상선 폭풍을 예방하는 데 사용되었습니다. 그러나 현대 진료에서는 외과적 관리를 위해 내원하는 거의 모든 환자가 프로필티오우라실과 같은 약물을 사용하여 갑상선 기능이 정상화되었습니다. 그럼에도 불구하고 요오드칼륨은 샘의 취약성을 감소시켜 수술을 더 쉽게 만들고 혈액 손실을 줄인다는 가정 하에 계속해서 투여되고 있습니다.
이 수술에서 측정할 결과는 수술 시간, 수술 합병증 및 출혈입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 그레이브스병 진단을 받은 성인 환자
- 그레이브스병의 치료로 외과적 절제술을 선택한 환자
- 환자가 임상적 및 생화학적으로 정상갑상샘이 되도록 항갑상샘 약물의 사전 사용
제외 기준:
- 외과의사 또는 마취과의를 시술하여 수술이 부적합하다고 판단되는 환자
- 임상적으로 갑상선 기능 항진증이 있거나 T3 또는 T4 수치가 정상 상한치의 2배인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요오드화 칼륨
수술 전 7일 동안 매일 입으로 물 한 컵에 요오드화 칼륨 8방울을 떨어뜨립니다.
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갑상선 절제 전 7일 동안 매일 한 컵의 물에 요오드화 칼륨 8방울을 떨어뜨립니다.
이것이 현재의 치료 표준입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
실험군은 치료를 받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실
기간: 최대 162분
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수술 중 혈액 손실(밀리리터).
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최대 162분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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요오드화 칼륨에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨
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Johns Hopkins University완전한