Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительного лечения SSKI на кровопотерю при тиреоидэктомии по поводу болезни Грейвса

10 ноября 2015 г. обновлено: University of Massachusetts, Worcester
Целью данного исследования является определение того, дает ли краткий курс SSKI (насыщенный раствор йодида калия) перед операцией какие-либо преимущества в хирургическом лечении пациентов, перенесших тиреоидэктомию, как окончательное лечение их болезни Грейвса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исторически йодид калия давали пациентам за 1 неделю до тиреоидэктомии. Эта обычная практика использовалась для снижения функции щитовидной железы и предотвращения тиреоидного шторма во время тиреоидэктомии. Однако в современной практике почти все пациенты, обращающиеся за хирургическим вмешательством, достигают эутиреоидного состояния с помощью таких препаратов, как пропилтиоурацил. Несмотря на это, йод калия продолжают вводить, предполагая, что он снижает рыхлость железы, облегчая операцию и уменьшая кровопотерю.

Исходами, которые должны быть измерены в этой операции, являются время операции, операционные осложнения и кровопотеря.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с клиническим диагнозом болезни Грейвса
  • Пациенты, выбравшие хирургическую резекцию в качестве лечения болезни Грейвса.
  • Предварительное использование антитиреоидных препаратов, чтобы пациент был клинически и биохимически эутиреоидным.

Критерий исключения:

  • Пациенты, признанные оперирующим хирургом или анестезиологом непригодными для операции
  • Пациенты с клинически выраженным гипертиреозом или с уровнями Т3 или Т4, в 2 раза превышающими верхнюю границу нормы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Йодистый калий
8 капель калия йодида внутрь на стакан воды ежедневно в течение 7 дней до операции.
Лекарство: Йодистый калий
8 капель калия йодида на стакан воды принимать ежедневно в течение 7 дней до тиреоидэктомии. Это современный стандарт ухода.
Другие имена:
  • ССКИ
Без вмешательства: Без лечения
Экспериментальная группа лечения не получает.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови во время операции
Временное ограничение: до 162 минут
Кровопотеря в миллилитрах во время операции.
до 162 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11597

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йодистый калий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться