Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af SSKI-forbehandling på blodtab ved thyreoidektomi for Graves sygdom

10. november 2015 opdateret af: University of Massachusetts, Worcester
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kort forløb med SSKI (mættet opløsning af kaliumiodid) administreret præoperativt giver nogen fordel i den kirurgiske behandling af patienter, der gennemgår thyreoidektomi som endelig behandling af deres Graves Disease.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Historisk set blev kaliumjodid givet til patienter i 1 uge før thyreoidektomi. Denne almindelige praksis blev brugt til at reducere skjoldbruskkirtelfunktionen og forhindre skjoldbruskkirtelstorm under thyreoidektomien. Men i moderne praksis er næsten alle patienter, der præsenterer sig for kirurgisk behandling, blevet gjort til euthyroid gennem brug af medicin såsom propylthiouracil. På trods af dette fortsætter kaliumjod med at blive administreret med den formodning, at det mindsker sprødheden af ​​kirtlen, hvilket gør operationen lettere, med mindre blodtab.

De resultater, der skal måles ved denne operation, er operationstid, operationskomplikationer og blodtab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en klinisk diagnose Graves sygdom
  • Patienter, der har valgt kirurgisk resektion som behandling af deres Graves Disease
  • Forudgående brug af anti-thyreoidea medicin, så patienten er klinisk og biokemisk euthyroid

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vurderet uegnede til operation af operationskirurg eller anæstesiolog
  • Patienter, der er klinisk hyperthyreoidea eller har T3- eller T4-niveauer 2X den øvre grænse for normalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumiodid
8 dråber kaliumjodid i et glas vand, gennem munden, dagligt i 7 dage før operation.
Medicin: Kaliumiodid
8 dråber kaliumjodid i et glas vand taget dagligt i 7 dage før thyreoidektomi. Dette er den nuværende standard for pleje.
Andre navne:
  • SSKI
Ingen indgriben: Ingen behandling
Forsøgsgruppen modtager ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab under operation
Tidsramme: op til 162 minutter
Blodtab i milliliter under operationen.
op til 162 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2009

Først opslået (Skøn)

24. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11597

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaliumiodid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner