Impact du prétraitement SSKI sur la perte de sang dans la thyroïdectomie pour la maladie de Graves
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Historiquement, l'iodure de potassium était administré aux patients pendant 1 semaine avant la thyroïdectomie. Cette pratique courante a été utilisée pour diminuer la fonction thyroïdienne et prévenir la tempête thyroïdienne pendant la thyroïdectomie. Cependant, dans la pratique moderne, presque tous les patients se présentant pour une prise en charge chirurgicale ont été rendus euthyroïdiens grâce à l'utilisation de médicaments tels que le propylthiouracile. Malgré cela, l'iode de potassium continue d'être administré avec la présomption qu'il diminue la friabilité de la glande, ce qui facilite la chirurgie, avec moins de perte de sang.
Les résultats à mesurer dans cette chirurgie sont le temps opératoire, les complications opératoires et la perte de sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec un diagnostic clinique de maladie de Basedow
- Patients ayant choisi la résection chirurgicale comme traitement de leur maladie de Graves
- Utilisation antérieure de médicaments antithyroïdiens afin que le patient soit cliniquement et biochimiquement euthyroïdien
Critère d'exclusion:
- Patients jugés inaptes à la chirurgie par le chirurgien opérateur ou l'anesthésiste
- Les patients qui sont cliniquement hyperthyroïdiens ou qui ont des taux de T3 ou de T4 2 fois la limite supérieure de la normale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Iodure de potassium
8 gouttes d'Iodure de Potassium dans un verre d'eau, par voie orale, quotidiennement pendant 7 jours avant l'opération.
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8 gouttes d'iodure de potassium dans un verre d'eau prises quotidiennement pendant 7 jours avant la thyroïdectomie.
C'est la norme de soins actuelle.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucun traitement
Le groupe expérimental ne reçoit aucun traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang pendant la chirurgie
Délai: jusqu'à 162 minutes
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Perte de sang en millilitres pendant la chirurgie.
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jusqu'à 162 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11597
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