Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předběžného ošetření SSKI na krevní ztráty při tyreoidektomii pro Gravesovu chorobu

10. listopadu 2015 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester
Účelem této studie je zjistit, zda krátký průběh SSKI (nasycený roztok jodidu draselného) podávaný předoperačně poskytuje nějaký přínos v chirurgické léčbě pacientů podstupujících tyreoidektomii jako definitivní léčbu jejich Gravesovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky byl jodid draselný podáván pacientům po dobu 1 týdne před tyreoidektomií. Tato běžná praxe byla použita ke snížení funkce štítné žlázy a prevenci štítné žlázy během tyreoidektomie. V moderní praxi však téměř všichni pacienti, kteří se chystají k chirurgické léčbě, byli euthyroidní pomocí léků, jako je propylthiouracil. Navzdory tomu je jod draselný nadále podáván s předpokladem, že snižuje drobivost žlázy, což usnadňuje operaci a snižuje ztrátu krve.

Výsledky, které mají být měřeny při této operaci, jsou operační čas, operační komplikace a ztráta krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s klinickou diagnózou Gravesovy choroby
  • Pacienti, kteří si zvolili chirurgickou resekci jako léčbu své Gravesovy choroby
  • Před použitím léků proti štítné žláze, aby byl pacient klinicky a biochemicky euthyroidní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří operující chirurg nebo anesteziolog považují za nezpůsobilé k operaci
  • Pacienti, kteří jsou klinicky hypertyreózní nebo mají hladiny T3 nebo T4 2x vyšší než je horní hranice normálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jodid draselný
8 kapek jodidu draselného ve sklenici vody, ústy, denně po dobu 7 dnů před operací.
Lék: Jodid draselný
8 kapek jodidu draselného ve sklenici vody denně po dobu 7 dnů před tyreoidektomií. To je současný standard péče.
Ostatní jména:
  • SSKI
Žádný zásah: Žádná léčba
Experimentální skupina nedostala žádnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve během operace
Časové okno: až 162 minut
Ztráta krve v mililitrech během operace.
až 162 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11597

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jodid draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit