Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SSKI-előkezelés hatása a Graves-betegség pajzsmirigyeltávolítása során bekövetkező vérveszteségre

2015. november 10. frissítette: University of Massachusetts, Worcester
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a műtét előtt beadott SSKI (telített kálium-jodid oldat) rövid kúra előnyös-e a pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek sebészeti kezelésében, mint Graves-betegségük végleges kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábban a kálium-jodidot a pajzsmirigy-eltávolítás előtt 1 hétig kapták a betegek. Ezt az általános gyakorlatot a pajzsmirigy működésének csökkentésére és a pajzsmirigy vihar megelőzésére használták a pajzsmirigy eltávolítása során. A modern gyakorlatban azonban szinte minden sebészi kezelésre jelentkező beteget euthyreoidává tettek olyan gyógyszerek alkalmazásával, mint a propiltiouracil. Ennek ellenére a kálium-jódot továbbra is azzal a feltételezéssel adják be, hogy csökkenti a mirigy törékenységét, megkönnyítve a műtétet, kevesebb vérveszteséggel.

A műtét során mérendő eredmények a műtéti idő, a műtéti szövődmények és a vérveszteség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél Graves-kór klinikai diagnózisa van
  • Azok a betegek, akik Graves-betegségük kezelésére műtéti reszekciót választottak
  • Pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek előzetes alkalmazása, hogy a páciens klinikailag és biokémiailag euthyreoid legyen

Kizárási kritériumok:

  • A műtétre alkalmatlannak ítélt betegeket a műtősebész vagy aneszteziológus
  • Klinikailag hyperthyreosisban szenvedő betegek, vagy akiknek a T3 vagy T4 szintje kétszerese a normál érték felső határának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kálium-jodid
8 csepp kálium-jodid egy pohár vízben, szájon át, naponta 7 napon keresztül a műtét előtt.
Drog: Kálium-jodid
8 csepp kálium-jodidot egy pohár vízben, naponta 7 napon keresztül a pajzsmirigy-eltávolítás előtt. Ez az ellátás jelenlegi színvonala.
Más nevek:
  • SSKI
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
A kísérleti csoport nem részesül kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérvesztés a műtét során
Időkeret: akár 162 percig
Vérveszteség milliliterben a műtét során.
akár 162 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11597

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel