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Impacto do pré-tratamento com SSKI na perda de sangue em tireoidectomia para doença de Graves

10 de novembro de 2015 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester
O objetivo deste estudo é determinar se um breve curso de SSKI (solução saturada de iodeto de potássio) administrado no pré-operatório oferece algum benefício no tratamento cirúrgico de pacientes submetidos à tireoidectomia como tratamento definitivo de sua doença de Graves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Historicamente, o iodeto de potássio era administrado aos pacientes por 1 semana antes da tireoidectomia. Essa prática comum foi usada para diminuir a função da tireoide e prevenir tempestade tireoidiana durante a tireoidectomia. No entanto, na prática moderna, quase todos os pacientes que se apresentam para tratamento cirúrgico tornaram-se eutireoideos por meio do uso de medicamentos como o propiltiouracil. Apesar disso, o iodo potássico continua a ser administrado com a presunção de que diminui a friabilidade da glândula facilitando a cirurgia, com menor perda de sangue.

Os resultados a serem medidos nesta cirurgia são tempo operatório, complicações operatórias e perda de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diagnóstico clínico de Doença de Graves
  • Pacientes que selecionaram a ressecção cirúrgica como tratamento de sua Doença de Graves
  • Uso prévio de medicação antitireoidiana para que o paciente esteja clínica e bioquimicamente eutireoideo

Critério de exclusão:

  • Pacientes considerados inaptos para cirurgia pelo cirurgião operacional ou anestesista
  • Pacientes com hipertireoidismo clínico ou com níveis de T3 ou T4 2 vezes o limite superior do normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Iodeto de Potássio
8 gotas de Iodeto de Potássio em um copo de água, por via oral, diariamente durante 7 dias antes da operação.
8 gotas de iodeto de potássio em um copo de água tomado diariamente durante 7 dias antes da tireoidectomia. Este é o padrão de atendimento atual.
Outros nomes:
  • SSKI
Sem intervenção: Sem tratamento
O grupo experimental não recebe nenhum tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue durante a cirurgia
Prazo: até 162 minutos
Perda de sangue em mililitros durante a cirurgia.
até 162 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Iodeto de Potássio

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