- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00946296
Impacto do pré-tratamento com SSKI na perda de sangue em tireoidectomia para doença de Graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Historicamente, o iodeto de potássio era administrado aos pacientes por 1 semana antes da tireoidectomia. Essa prática comum foi usada para diminuir a função da tireoide e prevenir tempestade tireoidiana durante a tireoidectomia. No entanto, na prática moderna, quase todos os pacientes que se apresentam para tratamento cirúrgico tornaram-se eutireoideos por meio do uso de medicamentos como o propiltiouracil. Apesar disso, o iodo potássico continua a ser administrado com a presunção de que diminui a friabilidade da glândula facilitando a cirurgia, com menor perda de sangue.
Os resultados a serem medidos nesta cirurgia são tempo operatório, complicações operatórias e perda de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico clínico de Doença de Graves
- Pacientes que selecionaram a ressecção cirúrgica como tratamento de sua Doença de Graves
- Uso prévio de medicação antitireoidiana para que o paciente esteja clínica e bioquimicamente eutireoideo
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados inaptos para cirurgia pelo cirurgião operacional ou anestesista
- Pacientes com hipertireoidismo clínico ou com níveis de T3 ou T4 2 vezes o limite superior do normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Iodeto de Potássio
8 gotas de Iodeto de Potássio em um copo de água, por via oral, diariamente durante 7 dias antes da operação.
|
8 gotas de iodeto de potássio em um copo de água tomado diariamente durante 7 dias antes da tireoidectomia.
Este é o padrão de atendimento atual.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem tratamento
O grupo experimental não recebe nenhum tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue durante a cirurgia
Prazo: até 162 minutos
|
Perda de sangue em mililitros durante a cirurgia.
|
até 162 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11597
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