Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van SSKI-voorbehandeling op bloedverlies bij thyroidectomie voor de ziekte van Graves

10 november 2015 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester
Het doel van deze studie is om te bepalen of een korte kuur met SSKI (verzadigde oplossing van kaliumjodide), preoperatief toegediend, enig voordeel biedt bij de chirurgische behandeling van patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan als definitieve behandeling van hun ziekte van Graves.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Historisch gezien werd kaliumjodide gedurende 1 week voorafgaand aan thyreoïdectomie aan patiënten gegeven. Deze gangbare praktijk werd gebruikt om de schildklierfunctie te verminderen en schildklierbestorming tijdens de thyreoïdectomie te voorkomen. In de moderne praktijk zijn echter bijna alle patiënten die zich presenteren voor chirurgische behandeling euthyroïde gemaakt door het gebruik van medicijnen zoals propylthiouracil. Desondanks wordt kaliumjodium nog steeds toegediend in de veronderstelling dat het de brosheid van de klier vermindert, waardoor een operatie gemakkelijker wordt, met minder bloedverlies.

De uitkomsten die bij deze operatie worden gemeten, zijn operatietijd, operatieve complicaties en bloedverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met een klinische diagnose van de ziekte van Graves
  • Patiënten die chirurgische resectie hebben gekozen als behandeling van hun ziekte van Graves
  • Voorafgaand gebruik van schildklierremmende medicatie zodat de patiënt klinisch en biochemisch euthyroïd is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die door opererend chirurg of anesthesist ongeschikt worden geacht voor een operatie
  • Patiënten die klinisch hyperthyreoïd zijn of T3- of T4-waarden hebben die 2x de bovengrens van normaal zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kaliumjodide
8 druppels kaliumjodide in een glas water, via de mond, dagelijks gedurende 7 dagen vóór de operatie.
Geneesmiddel: Kaliumjodide
8 druppels kaliumjodide in een glas water dagelijks ingenomen gedurende 7 dagen voorafgaand aan thyreoïdectomie. Dit is de huidige zorgstandaard.
Andere namen:
  • SSKI
Geen tussenkomst: Geen behandeling
De experimentele groep krijgt geen behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies tijdens een operatie
Tijdsspanne: tot 162 minuten
Bloedverlies in milliliter tijdens de operatie.
tot 162 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11597

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Graves

Klinische onderzoeken op Kaliumjodide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren