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SSKI 预处理对 Graves 病甲状腺切除术失血量的影响

2015年11月10日 更新者:University of Massachusetts, Worcester
本研究的目的是确定术前短期服用 SSKI(碘化钾饱和溶液)是否对接受甲状腺切除术的患者的手术治疗有任何好处,作为 Graves 病的最终治疗。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

历史上在甲状腺切除术之前给予患者碘化钾 1 周。 这种常见做法用于降低甲状腺功能并防止甲状腺切除术期间的甲状腺危象。 然而,在现代实践中,几乎所有接受手术治疗的患者都通过使用丙基硫氧嘧啶等药物使甲状腺功能正常。 尽管如此,碘钾仍继续给药,并假设它降低了腺体的脆性,使手术更容易,失血更少。

该手术要衡量的结果是手术时间、手术并发症和失血量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为格雷夫斯病的成年患者
  • 选择手术切除治疗 Graves 病的患者
  • 先前使用过抗甲状腺药物,使患者的临床和生化甲状腺功能正常

排除标准:

  • 手术医生或麻醉师认为不适合手术的患者
  • 临床甲亢或 T3 或 T4 水平高于正常上限 2 倍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:碘化钾
手术前 7 天,每天口服 8 滴碘化钾于一杯水中。
甲状腺切除术前 7 天每天服用 8 滴碘化钾于一杯水中。 这是目前的护理标准。
其他名称:
  • SSKI
无干预:没有治疗
实验组不接受任何处理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术失血
大体时间:长达 162 分钟
手术期间失血量(以毫升为单位)。
长达 162 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月23日

首次发布 (估计)

2009年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月10日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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