Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der SSKI-Vorbehandlung auf den Blutverlust bei der Thyreoidektomie bei Morbus Basedow

10. November 2015 aktualisiert von: University of Massachusetts, Worcester
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine kurze Behandlung mit SSKI (gesättigte Kaliumiodidlösung), die präoperativ verabreicht wird, irgendeinen Vorteil bei der chirurgischen Behandlung von Patienten bietet, die sich einer Thyreoidektomie als endgültige Behandlung ihres Morbus Basedow unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Historisch gesehen wurde den Patienten eine Woche vor der Thyreoidektomie Kaliumiodid verabreicht. Diese gängige Praxis wurde verwendet, um die Schilddrüsenfunktion zu verringern und einen Schilddrüsensturm während der Thyreoidektomie zu verhindern. In der modernen Praxis wurden jedoch fast alle Patienten, die sich zur chirurgischen Behandlung vorstellten, durch die Verwendung von Medikamenten wie Propylthiouracil euthyreot gemacht. Trotzdem wird Kaliumjod weiterhin mit der Annahme verabreicht, dass es die Brüchigkeit der Drüse verringert und die Operation einfacher macht, mit weniger Blutverlust.

Die bei dieser Operation zu messenden Ergebnisse sind Operationszeit, Operationskomplikationen und Blutverlust.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einer klinischen Diagnose von Morbus Basedow
  • Patienten, die sich für eine chirurgische Resektion als Behandlung ihrer Morbus Basedow entschieden haben
  • Vorherige Anwendung von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten, so dass der Patient klinisch und biochemisch euthyreot ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vom operierenden Chirurgen oder Anästhesisten für eine Operation als ungeeignet erachtet werden
  • Patienten, die klinisch hyperthyreot sind oder T3- oder T4-Spiegel haben, die doppelt so hoch sind wie die obere Grenze des Normalwerts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaliumiodid
8 Tropfen Kaliumjodid in einem Glas Wasser zum Einnehmen täglich für 7 Tage vor der Operation.
Arzneimittel: Kaliumiodid
8 Tropfen Kaliumjodid in einem Glas Wasser täglich für 7 Tage vor der Thyreoidektomie. Dies ist der aktuelle Pflegestandard.
Andere Namen:
  • SSKI
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Die experimentelle Gruppe erhält keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust während der Operation
Zeitfenster: bis zu 162 Minuten
Blutverlust in Millilitern während der Operation.
bis zu 162 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11597

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaliumiodid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren