Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SSKI-forbehandling på blodtap ved tyreoidektomi for Graves sykdom

10. november 2015 oppdatert av: University of Massachusetts, Worcester
Hensikten med denne studien er å finne ut om en kort kur med SSKI (mettet løsning av kaliumjodid) administrert preoperativt gir noen fordel i kirurgisk behandling av pasienter som gjennomgår tyreoidektomi som definitiv behandling av deres Graves-sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Historisk ble kaliumjodid gitt til pasienter i 1 uke før tyreoidektomi. Denne vanlige praksisen ble brukt for å redusere skjoldbruskkjertelfunksjonen og forhindre skjoldbruskkjertelstorm under tyreoidektomien. I moderne praksis har imidlertid nesten alle pasienter som presenteres for kirurgisk behandling blitt gjort til eutyroide ved bruk av medisiner som propyltiouracil. Til tross for dette fortsetter kaliumjod å bli administrert med antagelsen om at det reduserer sprødheten i kjertelen, noe som gjør kirurgi lettere, med mindre blodtap.

Resultatene som skal måles i denne operasjonen er operasjonstid, operasjonskomplikasjoner og blodtap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med en klinisk diagnose Graves Disease
  • Pasienter som har valgt kirurgisk reseksjon som behandling av Graves Disease
  • Tidligere bruk av anti-skjoldbruskkjertelmedisin slik at pasienten er klinisk og biokjemisk euthyroid

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som anses uegnet til operasjon av operasjonskirurg eller anestesilege
  • Pasienter som er klinisk hypertyreoidea eller har T3- eller T4-nivåer 2X den øvre normalgrensen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumjodid
8 dråper kaliumjodid i et glass vann, gjennom munnen, daglig i 7 dager før operasjon.
Legemiddel: Kaliumjodid
8 dråper kaliumjodid i et glass vann tatt daglig i 7 dager før tyreoidektomi. Dette er gjeldende standard for omsorg.
Andre navn:
  • SSKI
Ingen inngripen: Ingen behandling
Forsøksgruppen får ingen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap under kirurgi
Tidsramme: opptil 162 minutter
Blodtap i milliliter under operasjonen.
opptil 162 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11597

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kaliumjodid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere