Effekten av SSKI-förbehandling på blodförlust vid tyreoidektomi för Graves Disease
10 november 2015 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester
Syftet med denna studie är att avgöra om en kort kur med SSKI (mättad lösning av kaliumjodid) administrerad preoperativt ger någon fördel vid kirurgisk behandling av patienter som genomgår tyreoidektomi som definitiv behandling av deras Graves Disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Historiskt gavs kaliumjodid till patienter i 1 vecka före tyreoidektomi. Denna vanliga praxis användes för att minska sköldkörtelfunktionen och förhindra sköldkörtelstorm under tyreoidektomi. Men i modern praxis har nästan alla patienter som presenteras för kirurgisk behandling blivit eutyroida genom användning av mediciner som propyltiouracil. Trots detta fortsätter kaliumjod att administreras med antagandet att det minskar sprödheten i körteln vilket gör operationen lättare, med mindre blodförlust.
Resultaten som ska mätas vid denna operation är operationstid, operationskomplikationer och blodförlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Memorial Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med en klinisk diagnos av Graves Disease
- Patienter som har valt kirurgisk resektion som behandling av sin Graves Disease
- Tidigare användning av läkemedel mot sköldkörteln så att patienten är kliniskt och biokemiskt eutyroid
Exklusions kriterier:
- Patienter som bedöms olämpliga för operation av opererande kirurg eller narkosläkare
- Patienter som är kliniskt hypertyreos eller har T3- eller T4-nivåer 2X den övre normalgränsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaliumjodid
8 droppar kaliumjodid i ett glas vatten, genom munnen, dagligen i 7 dagar före operation.
|
8 droppar kaliumjodid i ett glas vatten tas dagligen i 7 dagar före tyreoidektomi.
Detta är den nuvarande standarden för vård.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Försöksgruppen får ingen behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust under operation
Tidsram: upp till 162 minuter
|
Blodförlust i milliliter under operation.
|
upp till 162 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11597
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graves sjukdom
-
Manchester University NHS Foundation TrustCardiff University; University of Manchester; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersAvslutadMåttlig eller grav synnedsättning, båda ögonenStorbritannien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadEnsidig grav till djup hörselnedsättning ELLER bilateral svår till djup hörselnedsättningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kaliumjodid
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Rekrytering