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バセドウ病の甲状腺摘出術における失血に対するSSKI前治療の影響

2015年11月10日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
この研究の目的は、バセドウ病の最終的な管理として甲状腺摘出術を受ける患者の外科的管理において、術前に投与される SSKI (ヨウ化カリウムの飽和溶液) の短いコースが何らかの利益をもたらすかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歴史的にヨウ化カリウムは、甲状腺摘出術の 1 週間前に患者に投与されていました。 この一般的な慣行は、甲状腺機能を低下させ、甲状腺摘出術中の甲状腺嵐を防ぐために使用されました. しかし、現代の診療では、外科的管理のために来院したほぼすべての患者が、プロピルチオウラシルなどの薬剤を使用して甲状腺機能を正常化しています。 それにもかかわらず、ヨウ化カリウムは、腺のもろさを減少させ、手術を容易にし、失血を少なくするという推定の下で投与され続けています.

この手術で測定される結果は、手術時間、手術合併症、失血です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • バセドウ病の臨床診断を受けた成人患者
  • バセドウ病の治療として外科的切除を選択した患者
  • -患者が臨床的および生化学的に正常な甲状腺であるように、抗甲状腺薬を以前に使用した

除外基準:

  • 執刀医または麻酔科医が手術に適さないと判断した患者
  • 臨床的に甲状腺機能亢進症であるか、T3またはT4レベルが正常上限の2倍である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ヨウ化カリウム
手術前の 7 日間、コップ 1 杯の水にヨウ化カリウム 8 滴を毎日口から摂取します。
薬：ヨウ化カリウム
甲状腺摘出術の前の7日間、コップ1杯の水にヨウ化カリウム8滴を毎日服用。 これが現在の標準治療です。
他の名前：
  • SSKI
介入なし：治療なし
実験群は治療を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術中の失血
時間枠：最大162分
手術中のミリリットル単位の失血。
最大162分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月10日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11597

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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