Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SSKI-esihoidon vaikutus verenhukkaan Gravesin taudin kilpirauhasleikkauksessa

tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lyhyt SSKI (kyllästetty kaliumjodidiliuos) -jakso, joka annetaan ennen leikkausta, mitään hyötyä kilpirauhasen poistoleikkauksen saaneiden potilaiden kirurgisessa hoidossa heidän Graves-taudinsa lopullisena hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti kaliumjodidia annettiin potilaille viikon ajan ennen kilpirauhasen poistoa. Tätä yleistä käytäntöä käytettiin vähentämään kilpirauhasen toimintaa ja estämään kilpirauhasmyrskyjä kilpirauhasen poiston aikana. Nykyaikaisessa käytännössä lähes kaikki kirurgiseen hoitoon saapuvat potilaat on kuitenkin tehty eutyroidiksi käyttämällä lääkkeitä, kuten propyylitiourasiilia. Tästä huolimatta kaliumjodia annetaan edelleen olettaen, että se vähentää rauhasen haurautta, mikä helpottaa leikkausta ja vähentää verenhukkaa.

Tässä leikkauksessa mitattavat tulokset ovat leikkausaika, leikkauskomplikaatiot ja verenhukka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on kliininen Gravesin taudin diagnoosi
  • Potilaat, jotka ovat valinneet kirurgisen resektion Gravesin taudin hoidoksi
  • Ennen kilpirauhasen vastaisten lääkkeiden käyttöä, jotta potilas on kliinisesti ja biokemiallisesti eutyroidinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka leikkauskirurgi tai anestesialääkäri katsoi sopimattomiksi leikkaukseen
  • Potilaat, joilla on kliinisesti hypertyreoosi tai joiden T3- tai T4-arvot ovat 2 kertaa normaalin yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaliumjodidi
8 tippaa kaliumjodidia lasilliseen vettä suun kautta päivittäin 7 päivän ajan ennen leikkausta.
Lääke: Kaliumjodidi
8 tippaa kaliumjodidia lasilliseen vettä otettuna päivittäin 7 päivän ajan ennen kilpirauhasen poistoa. Tämä on nykyinen hoitostandardi.
Muut nimet:
  • SSKI
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Koeryhmä ei saa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenmenetys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: jopa 162 minuuttia
Verenmenetys millilitroina leikkauksen aikana.
jopa 162 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11597

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti

Kliiniset tutkimukset Kaliumjodidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa