Impacto del tratamiento previo con SSKI en la pérdida de sangre en la tiroidectomía por enfermedad de Graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Históricamente, se administraba yoduro de potasio a los pacientes durante 1 semana antes de la tiroidectomía. Esta práctica común se utilizó para disminuir la función tiroidea y prevenir la tormenta tiroidea durante la tiroidectomía. Sin embargo, en la práctica moderna, casi todos los pacientes que se presentan para tratamiento quirúrgico se han vuelto eutiroideos mediante el uso de medicamentos como el propiltiouracilo. A pesar de ello se sigue administrando yodo potásico con la presunción de que disminuye la friabilidad de la glándula facilitando la cirugía, con menor pérdida de sangre.
Los resultados a medir en esta cirugía son el tiempo operatorio, las complicaciones operatorias y la pérdida de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con diagnóstico clínico de enfermedad de Graves
- Pacientes que han seleccionado la resección quirúrgica como tratamiento de su Enfermedad de Graves
- Uso previo de medicación antitiroidea para que el paciente esté clínica y bioquímicamente eutiroideo
Criterio de exclusión:
- Pacientes considerados no aptos para la cirugía por el cirujano o anestesista
- Pacientes que son clínicamente hipertiroideos o tienen niveles de T3 o T4 2X el límite superior de lo normal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Yoduro de potasio
8 gotas de yoduro de potasio en un vaso de agua, por vía oral, diariamente durante 7 días antes de la operación.
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8 gotas de yoduro de potasio en un vaso de agua tomadas diariamente durante 7 días antes de la tiroidectomía.
Este es el estándar actual de atención.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Sin tratamiento
El grupo experimental no recibe tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre durante la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 162 minutos
|
Pérdida de sangre en mililitros durante la cirugía.
|
hasta 162 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11597
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