Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstępnego leczenia SSKI na utratę krwi w tyroidektomii z powodu choroby Gravesa-Basedowa

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania jest ustalenie, czy krótki cykl SSKI (nasycony roztwór jodku potasu) podany przed operacją przynosi jakiekolwiek korzyści w leczeniu chirurgicznym pacjentów poddawanych tyreoidektomii jako ostatecznemu leczeniu choroby Gravesa-Basedowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawniej jodek potasu podawano pacjentom przez 1 tydzień przed wycięciem tarczycy. Ta powszechna praktyka była stosowana w celu zmniejszenia czynności tarczycy i zapobiegania przełomowi tarczycowemu podczas tyroidektomii. Jednak we współczesnej praktyce prawie wszyscy pacjenci zgłaszający się do leczenia chirurgicznego osiągnęli stan eutyreozy dzięki zastosowaniu leków, takich jak propylotiouracyl. Mimo to jod potasu jest nadal podawany z założeniem, że zmniejsza on kruchość gruczołu, ułatwiając operację i zmniejszając utratę krwi.

Wyniki, które należy zmierzyć w tej operacji, to czas operacji, powikłania operacyjne i utrata krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z kliniczną diagnozą choroby Gravesa-Basedowa
  • Pacjenci, którzy wybrali resekcję chirurgiczną jako leczenie choroby Gravesa-Basedowa
  • Wcześniejsze stosowanie leków przeciwtarczycowych, tak aby pacjent był klinicznie i biochemicznie w stanie eutyreozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uznani za niezdolnych do operacji przez chirurga operującego lub anestezjologa
  • Pacjenci z kliniczną nadczynnością tarczycy lub poziomami T3 lub T4 dwukrotnie przekraczającymi górną granicę normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jodek potasu
8 kropli jodku potasu w szklance wody, doustnie, codziennie przez 7 dni przed operacją.
Lek: Jodek potasu
8 kropli jodku potasu w szklance wody, przyjmowane codziennie przez 7 dni przed wycięciem tarczycy. To jest obecny standard opieki.
Inne nazwy:
  • SSKI
Brak interwencji: Brak leczenia
Grupa eksperymentalna nie jest leczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata Krwi Podczas Operacji
Ramy czasowe: do 162 minut
Utrata krwi w mililitrach podczas operacji.
do 162 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11597

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na Jodek potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj