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Impatto del pre-trattamento SSKI sulla perdita di sangue nella tiroidectomia per malattia di Graves

10 novembre 2015 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester
Lo scopo di questo studio è determinare se un breve ciclo di SSKI (soluzione satura di ioduro di potassio) somministrato prima dell'intervento fornisce qualche beneficio nella gestione chirurgica dei pazienti sottoposti a tiroidectomia come gestione definitiva della loro malattia di Graves.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Storicamente lo ioduro di potassio veniva somministrato ai pazienti per 1 settimana prima della tiroidectomia. Questa pratica comune è stata utilizzata per ridurre la funzione tiroidea e prevenire la tempesta tiroidea durante la tiroidectomia. Tuttavia, nella pratica moderna, quasi tutti i pazienti che si presentano per la gestione chirurgica sono stati resi eutiroidei attraverso l'uso di farmaci come il propiltiouracile. Nonostante questo lo iodio potassico continua ad essere somministrato con la presunzione che diminuisca la friabilità della ghiandola rendendo più agevole l'intervento chirurgico, con minore perdita di sangue.

I risultati da misurare in questo intervento chirurgico sono il tempo operatorio, le complicanze operatorie e la perdita di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diagnosi clinica di Malattia di Graves
  • Pazienti che hanno selezionato la resezione chirurgica come trattamento della malattia di Graves
  • Uso precedente di farmaci antitiroidei in modo che il paziente sia clinicamente e biochimicamente eutiroideo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ritenuti non idonei all'intervento chirurgico dal chirurgo o dall'anestesista
  • Pazienti clinicamente ipertiroidei o con livelli di T3 o T4 2 volte superiori al limite superiore della norma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ioduro di potassio
8 gocce di Ioduro di Potassio in un bicchiere d'acqua, per via orale, al giorno per 7 giorni prima dell'intervento.
Droga: Ioduro di potassio
8 gocce di ioduro di potassio in un bicchiere d'acqua al giorno per 7 giorni prima della tiroidectomia. Questo è l'attuale standard di cura.
Altri nomi:
  • SSKI
Nessun intervento: Nessun trattamento
Il gruppo sperimentale non riceve alcun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 162 minuti
Perdita di sangue in millilitri durante l'intervento chirurgico.
fino a 162 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11597

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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