MS 또는 SCI로 노화하는 사람들의 우울증 치료를 위한 신체 활동 증가를 위한 동기 부여 인터뷰 (inMotion)
2017년 5월 2일 업데이트: Charles Bombardier, University of Washington
다발성경화증 또는 척수손상 노인의 주요우울증에 대한 신체활동의 효과
이 연구는 MS 또는 SCI로 노화되고 우울한 기분을 경험하는 사람들이 신체적으로 더 활동적이 되도록 돕는 두 가지 접근 방식을 비교합니다.
연구는 전적으로 전화로 수행됩니다.
여행할 필요가 없으며 참가자는 미국 내 어디에서나 거주할 수 있습니다.
개입이 전반적인 신체 활동, 기분, 통증, 피로 및 일반 건강에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 전화로 설문 조사를 완료하고 활동 모니터를 3회 착용합니다.
연구 기간은 6개월이며 참가자는 시간과 노력에 대해 최대 $120를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 또는 다발성 경화증(MS)과 같은 장애가 있는 노인은 주요 우울증 비율이 높다고 보고합니다.
우울증은 종종 이러한 집단의 장애와 고통을 가중시킵니다.
우울증 치료에 대한 결정적인 연구는 MS 환자에서 수행되었으며 SCI에서는 수행되지 않았습니다.
이 그룹의 주요 우울증에 대한 새로운 치료법을 모색해야 하는 몇 가지 이유가 있습니다.
첫째, 항우울제와 같은 표준 치료법은 신경계 장애가 있는 사람에게는 그다지 효과적이지 않을 수 있습니다.
다음으로 신체 장애가 있는 사람들은 비활동적인 경향이 있습니다.
신체 활동 부족은 높은 수준의 우울증과 양의 상관관계가 있습니다.
종단 데이터 및 치료 시험은 신체 활동 증가가 기분 개선과 관련이 있음을 시사합니다.
통제된 시험은 증가된 운동과 신체 활동이 장애가 없는 노인의 주요 우울증에 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여줍니다.
조사 그룹의 이전 연구에 따르면 MS 환자는 운동에 상당히 관심이 있으며 운동은 젊고 덜 장애가 있는 MS 환자의 우울증에 대한 안전하고 효과적인 치료법입니다.
운동은 MS 또는 SCI 환자에게 광범위한 이점을 제공할 수 있습니다.
마지막으로, 운동 또는 신체 활동 증가는 신체 장애가 있는 사람들의 우울증에 대해 저렴한 비용으로 낙인을 찍지 않고 쉽게 접근할 수 있는 잠재적 치료를 나타냅니다.
이 연구에서 연구자들은 신체 활동을 촉진하기 위한 비교적 간단한 전화 기반 개입이 MS 또는 SCI로 노화하는 사람들의 주요 우울증에 효과적인 치료법인지 여부를 결정할 것입니다.
연구자들은 "노화"를 45세 이상의 연대기적 연령으로 정의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- MS 또는 SCI의 자가 보고 진단
- 주요 우울 장애(MDD) 또는 기분 부전증에 대한 SCID 요구 사항 충족
- MS: EDSS 4.0~8.0
- SCI: ASIA A-D 부상 수준이 C4 이하이고 수동 휠체어를 추진하기에 충분한 상지 기능을 가지고 있음
- 측정에서 10점 이상을 득점하여 우울증에 대한 PHQ-9 측정 컷오프 충족
- 현재 활동하지 않음(주당 150분 미만 운동)
- 피험자의 운동이 안전하다고 선언한 참가자의 의사로부터 받은 응답 양식.
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 앉은 표면의 욕창(또는 앉는 것을 방해하는 다른 상태)
- 현저한 비만(이상 체중의 >160%)
- PAR-Q로 측정한 중등도 신체 활동 시작에 대한 중요한 위험 요소
- 피험자에게 안전하지 않은 운동을 선언하는 참가자의 의사로부터 받은 응답 양식
- MS 환자에 대한 중요한 Uthoff 효과의 자가 보고 이력
- 양극성 장애, 정신병, 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각 또는 현재 알코올 또는 약물 의존과 같은 정신과적 금기. 우리는 우울한 상태를 유지하지만 항우울제를 안정적으로 복용하고 있는 사람들을 포함할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동기 부여 인터뷰
신체 활동을 늘리고 우울증을 줄이기 위해 다발성 경화증 또는 척수 손상으로 노화된 사람들을 위한 동기 부여 인터뷰.
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운동을 늘리고 우울증을 줄이기 위해 개인의 목표와 동기에 중점을 둔 입증된 상담 방법인 동기 부여 인터뷰.
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활성 비교기: 교육
다발성 경화증 또는 척수 손상으로 노화된 사람들의 우울증 감소를 위한 신체 활동에 대한 교육.
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다발성 경화증 또는 척수 손상으로 노화하는 사람들의 우울증을 줄이기 위한 신체 활동의 이점에 대한 교육적 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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햄디
기간: 기준선, 4주, 6주, 8주, 12주 및 24주
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17문항 면접 기반 우울 중증도 측정
|
기준선, 4주, 6주, 8주, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 4주, 6주, 8주, 12주 및 24주
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매주 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동의 자가 보고 측정
|
기준선, 4주, 6주, 8주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mark Jensen, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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