Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny w celu zwiększenia aktywności fizycznej w leczeniu depresji u osób w podeszłym wieku ze stwardnieniem rozsianym lub SCI (inMotion)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Charles Bombardier, University of Washington

Skuteczność aktywności fizycznej w przypadku dużej depresji u osób w podeszłym wieku ze stwardnieniem rozsianym lub urazem rdzenia kręgowego

W badaniu tym porównano dwa podejścia do pomocy osobom, które starzeją się ze stwardnieniem rozsianym lub SCI i mają obniżony nastrój, aby stały się bardziej aktywne fizycznie. Badanie odbywa się w całości przez telefon. Nie ma potrzeby podróżowania, a uczestnicy mogą mieszkać w dowolnym miejscu w Stanach Zjednoczonych. Zbadamy wpływ interwencji na ogólną aktywność fizyczną, nastrój, ból, zmęczenie i ogólny stan zdrowia. W trakcie badania uczestnicy będą wypełniać ankiety przez telefon i 3 razy zakładać monitor aktywności. Badanie trwa 6 miesięcy, a uczestnicy mogą otrzymać do 120 USD za poświęcony czas i wysiłek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby starzejące się z niepełnosprawnością, taką jak uraz rdzenia kręgowego (SCI) lub stwardnienie rozsiane (MS), zgłaszają wysokie wskaźniki dużej depresji. Depresja często przyczynia się do niepełnosprawności i cierpienia w tych populacjach. Przeprowadzono niewiele ostatecznych badań dotyczących leczenia depresji u osób ze stwardnieniem rozsianym i żadnych w SCI. Istnieje kilka powodów, dla których warto badać nowe metody leczenia dużej depresji w tych grupach. Po pierwsze, standardowe metody leczenia, takie jak leki przeciwdepresyjne, mogą nie być tak skuteczne u osób z zaburzeniami neurologicznymi. Następnie osoby niepełnosprawne fizycznie są zwykle nieaktywne. Brak aktywności fizycznej został dodatnio skorelowany z wyższym poziomem depresji. Dane podłużne i próby leczenia sugerują, że zwiększona aktywność fizyczna jest związana z poprawą nastroju. Kontrolowane badania pokazują, że zwiększone ćwiczenia i aktywność fizyczna mogą być skutecznymi metodami leczenia dużej depresji u pełnosprawnych osób starszych. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez grupę badaczy sugerują, że osoby ze stwardnieniem rozsianym są dość zainteresowane ćwiczeniami i że ćwiczenia są bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia depresji u młodszych, mniej niepełnosprawnych osób ze stwardnieniem rozsianym. Ćwiczenia mogą przynieść szerokie korzyści osobom ze stwardnieniem rozsianym lub SCI. Wreszcie, ćwiczenia fizyczne lub zwiększona aktywność fizyczna stanowią niedrogie, niestygmatyzujące, wysoce dostępne potencjalne leczenie depresji u osób niepełnosprawnych fizycznie. W tym badaniu badacze ustalą, czy stosunkowo krótka telefoniczna interwencja promująca aktywność fizyczną jest skutecznym sposobem leczenia dużej depresji u osób starzejących się ze stwardnieniem rozsianym lub SCI. Badacze definiują „starzenie się” jako wiek chronologiczny większy niż 45 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku co najmniej 45 lat
  • samoopisowa diagnoza SM lub SCI
  • spełniający wymagania SCID dla poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD) lub dystymii
  • MS: EDSS między 4,0 a 8,0
  • SCI: poziom obrażeń ASIA A-D na poziomie C4 lub niższym i mają funkcje kończyn górnych wystarczające do napędzania ręcznego wózka inwalidzkiego
  • spełniając punkt odcięcia PHQ-9 dla depresji, zdobywając więcej niż 10 punktów w tym pomiarze
  • obecnie nieaktywny (ćwiczący mniej niż 150 minut tygodniowo)
  • formularz odpowiedzi otrzymany od lekarza uczestnika stwierdzający, że ćwiczenia są bezpieczne dla badanego.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • odleżyny na powierzchniach do siedzenia (lub inny stan, który wyklucza siedzenie
  • znaczna otyłość (>160% idealnej masy ciała)
  • istotnych czynników ryzyka rozpoczęcia umiarkowanej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą PAR-Q
  • formularz odpowiedzi otrzymany od lekarza uczestnika, który stwierdził, że ćwiczenia są niebezpieczne dla uczestnika
  • samozgłoszona historia znaczącego efektu Uthoffa dla osób ze stwardnieniem rozsianym
  • przeciwwskazania psychiatryczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, aktywne myśli samobójcze z zamiarem lub planem lub obecne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków. Uwzględnimy osoby, które pozostają w depresji, ale przyjmują stabilne dawki leków przeciwdepresyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Wywiad motywacyjny dla osób starzejących się ze stwardnieniem rozsianym lub urazem rdzenia kręgowego w celu zwiększenia aktywności fizycznej i zmniejszenia depresji.
Rozmowa motywacyjna, sprawdzona metoda doradcza, która koncentruje się na indywidualnych celach i motywacjach, aby zwiększyć aktywność fizyczną i zmniejszyć depresję.
Aktywny komparator: Edukacja
Edukacja na temat aktywności fizycznej dla osób starzejących się ze stwardnieniem rozsianym lub urazem rdzenia kręgowego w celu zmniejszenia depresji.
Interwencja edukacyjna dotycząca korzyści płynących z aktywności fizycznej w zmniejszaniu depresji u osób starzejących się ze stwardnieniem rozsianym lub urazem rdzenia kręgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SZYNKA-D
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 4, 6, 8, 12 i 24
17-punktowa miara nasilenia depresji oparta na wywiadzie
Linia bazowa, tygodnie 4, 6, 8, 12 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 4, 6, 8, 12 i 24
samoopisowe miary tygodniowej lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej
Linia bazowa, tygodnie 4, 6, 8, 12 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj