Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory ke zvýšení fyzické aktivity k léčbě deprese u lidí stárnoucích s RS nebo SCI (inMotion)

2. května 2017 aktualizováno: Charles Bombardier, University of Washington

Účinnost fyzické aktivity u velké deprese u lidí stárnoucích s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy

Tato studie porovnává dva přístupy k pomoci lidem, kteří stárnou s RS nebo SCI a trpí depresivní náladou, aby se stali více fyzicky aktivními. Studium probíhá výhradně telefonicky. Není třeba cestovat a účastníci mohou pobývat kdekoli ve Spojených státech. Budeme zkoumat dopady intervence na celkovou fyzickou aktivitu, náladu, bolest, únavu a celkový zdravotní stav. Účastníci budou během studie vyplňovat průzkumy po telefonu a 3x nosit monitor aktivity. Studie trvá 6 měsíců a účastníci mohou za svůj čas a úsilí získat až 120 USD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé stárnoucí se zdravotním postižením, jako je poranění míchy (SCI) nebo roztroušená skleróza (MS), hlásí vysokou míru závažné deprese. Deprese často přispívá k postižení a utrpení v těchto populacích. Bylo provedeno několik definitivních studií léčby deprese u lidí s RS a žádná u SCI. Existuje několik důvodů, proč zkoumat nové způsoby léčby velké deprese v těchto skupinách. Za prvé, standardní léčba, jako jsou antidepresiva, nemusí být u lidí s neurologickým postižením tak účinná. Dále lidé s tělesným postižením bývají neaktivní. Nedostatek fyzické aktivity pozitivně koreluje s vyšší mírou deprese. Longitudinální údaje a léčebné studie naznačují, že zvýšená fyzická aktivita souvisí se zlepšením nálady. Kontrolované studie ukazují, že zvýšené cvičení a fyzická aktivita mohou být účinnou léčbou velké deprese u starších dospělých bez postižení. Předchozí výzkum skupiny výzkumníků naznačuje, že lidé s RS mají o cvičení velký zájem a že cvičení je bezpečnou a účinnou léčbou deprese u mladších, méně postižených lidí s RS. Cvičení může mít široké výhody pro lidi s RS nebo SCI. Konečně, cvičení nebo zvýšená fyzická aktivita představuje nízkonákladovou, nestigmatizující, vysoce dostupnou potenciální léčbu deprese u lidí s tělesným postižením. V této studii vědci určí, zda relativně krátká telefonická intervence na podporu fyzické aktivity je účinnou léčbou velké deprese u lidí stárnoucích s RS nebo SCI. Vyšetřovatelé definují „stárnutí“ jako chronologický věk vyšší než 45 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku alespoň 45 let
  • self-report diagnózy RS nebo SCI
  • splňující požadavky SCID pro hlavní depresivní poruchu (MDD) nebo dysthymii
  • MS: EDSS mezi 4,0 a 8,0
  • SCI: Úroveň poranění ASIA A-D na nebo pod C4 a mají funkci horních končetin dostatečnou k pohonu ručního invalidního vozíku
  • splnění PHQ-9 mezní hodnoty pro depresi tím, že dosáhnete více než 10 bodů
  • momentálně neaktivní (cvičí méně než 150 minut týdně)
  • odpovědní formulář obdržený od lékaře účastníků prohlašujícího cvičení za bezpečné pro subjekt.

Kritéria vyloučení:

  • výrazné kognitivní poruchy
  • dekubity na sedacích plochách (nebo jiný stav, který sezení vylučuje
  • významná obezita (> 160 % ideální tělesné hmotnosti)
  • významné rizikové faktory pro zahájení středně těžké fyzické aktivity měřené pomocí PAR-Q
  • odpovědní formulář obdržený od lékaře účastníků, který prohlásil cvičení za nebezpečné pro subjekt
  • self-reported historie významného Uthoffova účinku pro osoby s RS
  • psychiatrické kontraindikace, jako je bipolární porucha, psychóza, aktivní úmyslné nebo plánované sebevražedné úmysly nebo současná závislost na alkoholu nebo drogách. Budeme zahrnovat lidi, kteří zůstávají v depresi, ale užívají stabilní dávky antidepresiv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor
Motivační rozhovory pro lidi stárnoucí s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy ke zvýšení fyzické aktivity a snížení deprese.
Behaviorální: Motivační pohovor
Motivační rozhovory, osvědčená poradenská metoda, která se soustředí na individuální cíle a motivace, ke zvýšení cvičení a snížení deprese.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Vzdělávání o fyzické aktivitě pro lidi stárnoucí s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy ke snížení deprese.
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávací intervence o výhodách fyzické aktivity ke snížení deprese u lidí stárnoucích s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HAM-D
Časové okno: Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24
17bodový rozhovor založený na měření závažnosti deprese
Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24
vlastní míra týdenní mírné, střední a intenzivní fyzické aktivity
Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36020-J
  • H133B080024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit