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Motivierende Interviews zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Behandlung von Depressionen bei alternden Menschen mit MS oder SCI (inMotion)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Charles Bombardier, University of Washington

Die Wirksamkeit körperlicher Aktivität bei schwerer Depression bei alternden Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung

Diese Studie vergleicht zwei Ansätze, um Menschen, die im Alter an MS oder Rückenmarksverletzung leiden und unter depressiver Verstimmung leiden, dabei zu helfen, körperlich aktiver zu werden. Die Studie wird ausschließlich telefonisch durchgeführt. Es besteht keine Notwendigkeit zu reisen und die Teilnehmer können überall in den Vereinigten Staaten wohnen. Wir werden die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine körperliche Aktivität, Stimmung, Schmerzen, Müdigkeit und den allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen. Die Teilnehmer füllen während der gesamten Studie telefonisch Umfragen aus und tragen dreimal einen Aktivitätsmonitor. Die Studie dauert 6 Monate und die Teilnehmer können bis zu 120 US-Dollar für ihre Zeit und Mühe erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen mit Behinderungen wie Rückenmarksverletzungen (SCI) oder Multipler Sklerose (MS) berichten über eine hohe Rate schwerer Depressionen. Depressionen tragen häufig zu den Behinderungen und dem Leiden dieser Bevölkerungsgruppen bei. Es wurden nur wenige definitive Studien zur Behandlung von Depressionen bei Menschen mit MS und keine bei Menschen mit Querschnittlähmung durchgeführt. Es gibt mehrere Gründe, neue Behandlungsmethoden für schwere Depressionen in diesen Gruppen zu erforschen. Erstens sind Standardbehandlungen wie Antidepressiva bei Menschen mit neurologischen Behinderungen möglicherweise nicht so wirksam. Zweitens neigen Menschen mit körperlichen Behinderungen dazu, inaktiv zu sein. Mangelnde körperliche Aktivität wurde positiv mit einem höheren Ausmaß an Depressionen korreliert. Längsschnittdaten und Behandlungsstudien deuten darauf hin, dass erhöhte körperliche Aktivität mit einer verbesserten Stimmung zusammenhängt. Kontrollierte Studien zeigen, dass mehr Bewegung und körperliche Aktivität eine wirksame Behandlung schwerer Depressionen bei nichtbehinderten älteren Erwachsenen sein können. Frühere Untersuchungen der Forschergruppe legen nahe, dass Menschen mit MS großes Interesse an körperlicher Betätigung haben und dass körperliche Betätigung eine sichere und wirksame Behandlung von Depressionen bei jüngeren, weniger behinderten Menschen mit MS darstellt. Bewegung kann für Menschen mit MS oder Rückenmarksverletzung weitreichende Vorteile haben. Schließlich stellt Bewegung oder erhöhte körperliche Aktivität eine kostengünstige, nicht stigmatisierende und leicht zugängliche potenzielle Behandlung von Depressionen bei Menschen mit körperlichen Behinderungen dar. In dieser Studie werden die Forscher feststellen, ob eine relativ kurze telefonische Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität eine wirksame Behandlung für schwere Depressionen bei Menschen im Alter mit MS oder SCI ist. Die Forscher definieren „Altern“ als chronologisches Alter von mehr als 45 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 45 Jahre alt
  • Selbstbericht zur Diagnose von MS oder Rückenmarksverletzung
  • Erfüllung der SCID-Anforderungen für Major Depressive Disorder (MDD) oder Dysthymie
  • MS: EDSS zwischen 4.0 und 8.0
  • SCI: ASIA A-D-Verletzungsniveau bei oder unter C4 und sie verfügen über eine ausreichende Funktion der oberen Extremitäten, um einen manuellen Rollstuhl anzutreiben
  • Erreichen des PHQ-9-Grenzwerts für Depressionen durch Erreichen von mehr als 10 Punkten bei der Messung
  • derzeit inaktiv (weniger als 150 Minuten pro Woche trainieren)
  • Antwortformular des Arztes der Teilnehmer, in dem erklärt wird, dass körperliche Betätigung für den Probanden sicher ist.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Druckgeschwüre auf Sitzflächen (oder eine andere Erkrankung, die das Sitzen verhindert).
  • erhebliche Fettleibigkeit (>160 % des idealen Körpergewichts)
  • signifikante Risikofaktoren für den Beginn moderater körperlicher Aktivität, gemessen mit dem PAR-Q
  • Antwortformular des Arztes des Teilnehmers, in dem erklärt wird, dass das Training für den Probanden nicht sicher ist
  • eine selbstberichtete Vorgeschichte mit signifikanter Uthoff-Wirkung bei Menschen mit MS
  • psychiatrische Kontraindikationen wie bipolare Störung, Psychose, aktive Suizidgedanken mit Absicht oder Plan oder aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit. Wir werden Menschen einschließen, die weiterhin depressiv sind, aber stabile Dosen von Antidepressiva einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Motivierende Interviews für ältere Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung, um die körperliche Aktivität zu steigern und Depressionen zu verringern.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews, eine bewährte Beratungsmethode, die sich auf individuelle Ziele und Motivationen konzentriert, um die körperliche Betätigung zu steigern und Depressionen zu verringern.
Aktiver Komparator: Ausbildung
Aufklärung über körperliche Aktivität für ältere Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung, um Depressionen zu lindern.
Verhalten: Ausbildung
Aufklärungsintervention über die Vorteile körperlicher Aktivität zur Verringerung von Depressionen bei älteren Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAM-D
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24
17-Punkte-Interview-basiertes Maß für den Schweregrad der Depression
Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24
selbstberichtetes Maß für die wöchentliche leichte, mäßige und starke körperliche Aktivität
Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36020-J
  • H133B080024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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