Мотивационное интервью для увеличения физической активности для лечения депрессии у людей в возрасте с РС или ТСМ (inMotion)
2 мая 2017 г. обновлено: Charles Bombardier, University of Washington
Эффективность физической активности при тяжелой депрессии у пожилых людей с рассеянным склерозом или травмой спинного мозга
В этом исследовании сравниваются два подхода к тому, чтобы помочь людям, которые стареют с РС или ТСМ и испытывают депрессивное настроение, стать более физически активными.
Исследование проводится полностью по телефону.
Нет необходимости путешествовать, и участники могут проживать в любом месте в Соединенных Штатах.
Мы изучим влияние вмешательства на общую физическую активность, настроение, боль, усталость и общее состояние здоровья.
Участники будут проходить опросы по телефону на протяжении всего исследования и носить монитор активности 3 раза.
Исследование длится 6 месяцев, и участники могут получить до 120 долларов за свое время и усилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди стареющего возраста с инвалидностью, такой как травма спинного мозга (SCI) или рассеянный склероз (MS), сообщают о высоких показателях большой депрессии.
Депрессия часто усугубляет инвалидность и страдания этих групп населения.
Было проведено несколько окончательных исследований лечения депрессии у людей с РС и ни одного с ТСМ.
Есть несколько причин для изучения новых методов лечения большой депрессии в этих группах.
Во-первых, стандартные методы лечения, такие как антидепрессанты, могут быть не столь эффективны у людей с неврологическими нарушениями.
Во-вторых, люди с ограниченными физическими возможностями, как правило, малоподвижны.
Отсутствие физической активности положительно коррелирует с более высоким уровнем депрессии.
Продольные данные и испытания лечения показывают, что увеличение физической активности связано с улучшением настроения.
Контролируемые исследования показывают, что повышенные физические нагрузки и физическая активность могут быть эффективным средством лечения большой депрессии у пожилых людей без инвалидности.
Предыдущее исследование, проведенное группой исследователей, предполагает, что люди с рассеянным склерозом очень заинтересованы в физических упражнениях, и что упражнения являются безопасным и эффективным средством лечения депрессии у более молодых людей с менее ограниченными физическими возможностями с рассеянным склерозом.
Упражнения могут иметь широкие преимущества для людей с рассеянным склерозом или травмой спинного мозга.
Наконец, физические упражнения или повышенная физическая активность представляют собой недорогое, не стигматизирующее и очень доступное потенциальное лечение депрессии у людей с ограниченными физическими возможностями.
В этом исследовании исследователи определят, является ли относительно краткое вмешательство по телефону для поощрения физической активности эффективным лечением большой депрессии у людей стареющего возраста с РС или ТСМ.
Исследователи определяют «старение» как хронологический возраст старше 45 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 45 лет
- самоотчет диагноз MS или SCI
- соответствие требованиям SCID для большого депрессивного расстройства (MDD) или дистимии
- MS: EDSS от 4,0 до 8,0
- SCI: ASIA A-D уровень травмы на уровне C4 или ниже, и они имеют функцию верхних конечностей, достаточную для приведения в движение инвалидной коляски с ручным управлением.
- достижение порогового значения показателя депрессии PHQ-9, набрав более 10 баллов по показателю
- в настоящее время неактивен (тренируется менее 150 минут в неделю)
- форма ответа, полученная от врача участников, о том, что упражнения безопасны для субъекта.
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения
- пролежни на поверхностях для сидения (или другое состояние, препятствующее
- значительное ожирение (>160% от идеальной массы тела)
- значимые факторы риска для начала умеренной физической активности, измеренные с помощью PAR-Q
- форма ответа, полученная от врача участников, объявляющая упражнения небезопасными для субъекта
- самоотчетная история значительного эффекта Утоффа для людей с рассеянным склерозом
- психиатрические противопоказания, такие как биполярное расстройство, психоз, активные суицидальные мысли с намерением или планом, текущая алкогольная или наркотическая зависимость. Мы будем включать людей, которые остаются в депрессии, но принимают стабильные дозы антидепрессантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Мотивационное интервьюирование пожилых людей с рассеянным склерозом или повреждением спинного мозга для повышения физической активности и уменьшения депрессии.
|
Мотивационное интервью, проверенный метод консультирования, основанный на индивидуальных целях и мотивах, для повышения физической активности и уменьшения депрессии.
|
|
Активный компаратор: Образование
Обучение физической активности людей стареющего возраста с рассеянным склерозом или повреждением спинного мозга для уменьшения депрессии.
|
Образовательная интервенция о пользе физической активности для уменьшения депрессии у людей стареющего возраста с рассеянным склерозом или повреждением спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАМ-Д
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 6, 8, 12 и 24
|
Мера тяжести депрессии на основе интервью из 17 пунктов
|
Исходный уровень, недели 4, 6, 8, 12 и 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 6, 8, 12 и 24
|
самооценка еженедельной легкой, умеренной и активной физической активности
|
Исходный уровень, недели 4, 6, 8, 12 и 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark Jensen, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 36020-J
- H133B080024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай