Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at øge fysisk aktivitet til behandling af depression hos mennesker, der ældes med MS eller SCI (inMotion)

2. maj 2017 opdateret af: Charles Bombardier, University of Washington

Effektiviteten af ​​fysisk aktivitet til svær depression hos mennesker, der ældes med multipel sklerose eller rygmarvsskade

Denne undersøgelse sammenligner to tilgange til at hjælpe mennesker, der ældes med MS eller SCI og oplever deprimeret humør, til at blive mere fysisk aktive. Undersøgelsen udføres udelukkende telefonisk. Der er ingen grund til at rejse, og deltagere kan opholde sig hvor som helst i USA. Vi vil undersøge indgrebets effekt på overordnet fysisk aktivitet, humør, smerter, træthed og generel sundhed. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser over telefonen under hele undersøgelsen og bære en aktivitetsmonitor 3 gange. Undersøgelsen er 6 måneder lang, og deltagerne kan modtage op til $120 for deres tid og indsats.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der ældes med handicap, såsom rygmarvsskade (SCI) eller multipel sklerose (MS) rapporterer høje forekomster af svær depression. Depression øger ofte handicap og lidelse i disse befolkningsgrupper. Få definitive undersøgelser af depressionsbehandlinger er blevet udført hos mennesker med MS og ingen i SCI. Der er flere grunde til at udforske nye behandlinger for svær depression i disse grupper. For det første er standardbehandlinger, såsom antidepressiv medicin, muligvis ikke så effektive hos mennesker med neurologiske handicap. Dernæst har mennesker med fysiske handicap en tendens til at være inaktive. Mangel på fysisk aktivitet er blevet positivt korreleret med højere niveauer af depression. Longitudinelle data og behandlingsforsøg tyder på, at øget fysisk aktivitet er relateret til forbedret humør. Kontrollerede forsøg viser, at øget motion og fysisk aktivitet kan være effektive behandlinger for svær depression hos ikke-handicappede ældre voksne. Tidligere forskning fra forskergruppen tyder på, at mennesker med MS er ret interesserede i træning, og at træning er en sikker og effektiv behandling af depression hos yngre, mindre handicappede mennesker med MS. Motion kan have udbredte fordele for mennesker med MS eller SCI. Endelig repræsenterer motion eller øget fysisk aktivitet en lavpris, ikke-stigmatiserende, yderst tilgængelig potentiel behandling for depression hos mennesker med fysiske handicap. I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om en relativt kort telefonbaseret intervention til fremme af fysisk aktivitet er en effektiv behandling af svær depression hos mennesker, der ældes med MS eller SCI. Efterforskerne definerer "aldring" som en kronologisk alder på over 45 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 45 år gammel
  • selvrapporterende diagnose af MS eller SCI
  • opfylder SCID-krav for svær depressiv lidelse (MDD) eller dystymi
  • MS: EDSS mellem 4.0 og 8.0
  • SCI: ASIA A-D skadesniveau på eller under C4, og de har overekstremitetsfunktion tilstrækkelig til at drive en manuel kørestol
  • opfylder PHQ-9 måle cut-off for depression ved at score mere end 10 på målingen
  • i øjeblikket inaktiv (træner mindre end 150 minutter om ugen)
  • svarformular modtaget fra deltagernes læge, der erklærer træning for sikker for forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svækkelse
  • tryksår på siddeflader (eller en anden tilstand, der udelukker at sidde
  • betydelig fedme (>160 % af den ideelle kropsvægt)
  • signifikante risikofaktorer for påbegyndelse af moderat fysisk aktivitet målt med PAR-Q
  • svarskema modtaget fra deltagernes læge, der erklærer træning for usikker for forsøgspersonen
  • en selvrapporteret historie med betydelig Uthoffs effekt for dem med MS
  • psykiatriske kontraindikationer såsom bipolar lidelse, psykose, aktive selvmordstanker med hensigt eller plan, eller aktuel alkohol- eller stofafhængighed. Vi vil inkludere personer, der forbliver deprimerede, men som er på stabile doser af antidepressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Motiverende samtale for mennesker, der ældes med multipel sklerose eller rygmarvsskade for at øge fysisk aktivitet og mindske depression.
Motiverende samtale, en gennemprøvet rådgivningsmetode, der fokuserer på individuelle mål og motivationer, for at øge motion og mindske depression.
Aktiv komparator: Uddannelse
Uddannelse om fysisk aktivitet for mennesker, der ældes med multipel sklerose eller rygmarvsskade for at mindske depression.
Pædagogisk intervention om fordelene ved fysisk aktivitet for at mindske depression for mennesker, der ældes med multipel sklerose eller rygmarvsskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAM-D
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 6, 8, 12 og 24
17-element interview baseret depression mål for sværhedsgrad
Baseline, uge ​​4, 6, 8, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 6, 8, 12 og 24
selvrapporteret mål for ugentlig let, moderat og kraftig fysisk aktivitet
Baseline, uge ​​4, 6, 8, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner