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MSまたはSCIを患う高齢者のうつ病を治療するために身体活動を増やすための動機付け面接 (inMotion)

2017年5月2日 更新者:Charles Bombardier、University of Washington

多発性硬化症または脊髄損傷を伴う高齢者の大うつ病に対する身体活動の有効性

この研究では、MS または SCI で加齢が進み、抑うつ気分を経験している人々がより身体的に活動的になれるよう支援する 2 つのアプローチを比較しています。 研究はすべて電話で行われます。 旅行する必要はなく、参加者は米国内のどこに住んでいても構いません。 私たちは、全体的な身体活動、気分、痛み、疲労、一般的な健康に対する介入の影響を調査します。 参加者は研究期間中、電話でアンケートに回答し、活動量計を3回装着します。 研究期間は 6 か月で、参加者は時間と労力に対して最大 120 ドルを受け取ることができます。

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷(SCI)や多発性硬化症(MS)などの障害を抱えた高齢者は、大うつ病になる割合が高いと報告されています。 うつ病は、これらの人々の障害や苦しみをさらに増大させることがよくあります。 MS患者を対象としたうつ病治療に関する決定的な研究はほとんど行われておらず、SCI患者を対象とした研究は行われていない。 これらのグループの大うつ病に対する新しい治療法を模索する理由はいくつかあります。 まず、抗うつ薬などの標準治療は、神経障害のある人にはそれほど効果がない可能性があります。 次に、身体障害のある人は非活動的な傾向があります。 身体活動の欠如は、うつ病のレベルの上昇と正の相関関係があります。 長期的なデータと治療試験は、身体活動の増加が気分の改善に関連していることを示唆しています。 対照試験では、運動と身体活動の増加が、障害のない高齢者の大うつ病に対する効果的な治療法となる可能性があることが示されています。 研究者グループによるこれまでの研究では、MS患者は運動に非常に関心があり、運動は若くて障害の少ないMS患者のうつ病の安全で効果的な治療法であることが示唆されている。 運動は、MS または SCI の人々にとって広範な利益をもたらす可能性があります。 最後に、運動や身体活動の増加は、低コストで、偏見を持たず、非常に利用しやすい、身体障害のある人々のうつ病の潜在的な治療法となります。 この研究では、研究者らは、身体活動を促進するための比較的短時間の電話ベースの介入が、MSまたはSCIを患う高齢者の大うつ病に対する効果的な治療法であるかどうかを判断する予定である。 研究者らは「老化」を暦年齢が 45 歳を超えることと定義しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも45歳以上
  • MSまたはSCIの自己申告診断
  • 大うつ病性障害 (MDD) または気分変調症の SCID 要件を満たす
  • MS: EDSS 4.0 ~ 8.0
  • SCI: アジア A-D の傷害レベルが C4 以下で、手動車椅子を推進するのに十分な上肢機能を備えている
  • PHQ-9 の尺度で 10 以上のスコアを獲得し、うつ病の基準カットオフを満たしている
  • 現在非活動的(運動は週に 150 分未満)
  • 参加者の医師から受け取った、被験者にとって運動が安全であると宣言する回答フォーム。

除外基準:

  • 重大な認知障害
  • 座る面の褥瘡(または座ることを妨げる別の状態)
  • 著しい肥満(理想体重の160%超)
  • PAR-Q で測定された中程度の身体活動を開始するための重要な危険因子
  • 参加者の医師から受け取った、運動が被験者にとって安全ではないと宣言する回答フォーム
  • MS患者に対するユーソフの重大な影響の自己申告歴
  • 双極性障害、精神病、意図または計画のある積極的な自殺念慮、現在のアルコール依存症または薬物依存症などの精神医学的禁忌。 うつ病が続いているが抗うつ薬を安定用量で服用している人も対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高める面接
多発性硬化症や脊髄損傷を患う高齢者を対象に、身体活動を増やし、うつ病を軽減するための動機付け面接。
動機付け面接は、個人の目標と動機に焦点を当てた実証済みのカウンセリング方法で、運動量を増やし、うつ病を軽減します。
アクティブコンパレータ:教育
多発性硬化症や脊髄損傷を患う高齢者に対する、うつ病を軽減するための身体活動に関する教育。
多発性硬化症または脊髄損傷を患う高齢者のうつ病を軽減するための身体活動の利点に関する教育的介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハムD
時間枠:ベースライン、4、6、8、12、24週目
17項目の面接に基づくうつ病重症度測定
ベースライン、4、6、8、12、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠:ベースライン、4、6、8、12、24週目
毎週の軽い、中程度、そして活発な身体活動の自己報告の測定値
ベースライン、4、6、8、12、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mark Jensen, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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