Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering om de fysieke activiteit te verhogen om depressie te behandelen bij mensen die ouder worden met MS of dwarslaesie (inMotion)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Charles Bombardier, University of Washington

De effectiviteit van fysieke activiteit voor ernstige depressie bij mensen die ouder worden met multiple sclerose of ruggenmergletsel

Deze studie vergelijkt twee benaderingen om mensen die ouder worden met MS of dwarslaesie en een depressieve stemming hebben, te helpen fysiek actiever te worden. Het onderzoek wordt volledig telefonisch uitgevoerd. U hoeft niet te reizen en deelnemers kunnen overal in de Verenigde Staten wonen. We onderzoeken de effecten van de interventie op de algehele fysieke activiteit, stemming, pijn, vermoeidheid en algemene gezondheid. Deelnemers vullen tijdens het onderzoek telefonisch enquêtes in en dragen 3 keer een activiteitenmonitor. De studie duurt 6 maanden en deelnemers kunnen tot $ 120 ontvangen voor hun tijd en moeite.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die ouder worden met een handicap zoals dwarslaesie (SCI) of multiple sclerose (MS) melden hoge percentages ernstige depressies. Depressie draagt ​​vaak bij aan de handicaps en het lijden van deze bevolkingsgroepen. Er zijn maar weinig definitieve onderzoeken naar depressiebehandelingen gedaan bij mensen met MS en geen enkele bij dwarslaesie. Er zijn verschillende redenen om nieuwe behandelingen voor ernstige depressie in deze groepen te onderzoeken. Ten eerste zijn standaardbehandelingen, zoals antidepressiva, mogelijk niet zo effectief bij mensen met neurologische handicaps. Vervolgens zijn mensen met een lichamelijke handicap vaak inactief. Gebrek aan fysieke activiteit is positief gecorreleerd met hogere niveaus van depressie. Longitudinale gegevens en behandelingsonderzoeken suggereren dat meer fysieke activiteit verband houdt met een beter humeur. Gecontroleerde onderzoeken tonen aan dat meer lichaamsbeweging en fysieke activiteit effectieve behandelingen kunnen zijn voor ernstige depressie bij niet-gehandicapte oudere volwassenen. Eerder onderzoek door de onderzoeksgroep suggereert dat mensen met MS behoorlijk geïnteresseerd zijn in lichaamsbeweging en dat lichaamsbeweging een veilige en effectieve behandeling is voor depressie bij jongere, minder gehandicapte mensen met MS. Lichaamsbeweging kan wijdverspreide voordelen hebben voor mensen met MS of dwarslaesie. Ten slotte vertegenwoordigen lichaamsbeweging of meer lichaamsbeweging een goedkope, niet-stigmatiserende, zeer toegankelijke potentiële behandeling voor depressie bij mensen met lichamelijke handicaps. In deze studie zullen de onderzoekers bepalen of een relatief korte telefonische interventie om fysieke activiteit te bevorderen een effectieve behandeling is voor ernstige depressie bij mensen die ouder worden met MS of dwarslaesie. De onderzoekers definiëren "veroudering" als een chronologische leeftijd van meer dan 45 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van minimaal 45 jaar
  • zelfrapportage diagnose van MS of dwarslaesie
  • voldoen aan de SCID-vereisten voor depressieve stoornis (MDD) of dysthymie
  • MS: EDSS tussen 4.0 en 8.0
  • SCI: ASIA A-D letselniveau op of onder C4 en ze hebben een functie van de bovenste ledematen die voldoende is om een ​​handbewogen rolstoel voort te stuwen
  • voldoen aan de PHQ-9-maatgrens voor depressie door meer dan 10 te scoren op de maat
  • momenteel inactief (minder dan 150 minuten per week trainen)
  • antwoordformulier ontvangen van de arts van de deelnemer die verklaart dat sporten voor de proefpersoon veilig is.

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • decubitus op zitvlakken (of een andere aandoening die zitten verhindert
  • aanzienlijke obesitas (> 160% van het ideale lichaamsgewicht)
  • significante risicofactoren voor beginnende matige fysieke activiteit, gemeten met de PAR-Q
  • antwoordformulier ontvangen van de arts van de deelnemers die lichaamsbeweging onveilig verklaart voor de proefpersoon
  • een zelfgerapporteerde geschiedenis van significant Uthoff-effect voor mensen met MS
  • psychiatrische contra-indicaties zoals bipolaire stoornis, psychose, actieve zelfmoordgedachten met intentie of plan, of huidige alcohol- of drugsverslaving. We nemen mensen op die depressief blijven maar stabiele doses antidepressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering voor mensen die ouder worden met multiple sclerose of een dwarslaesie om fysieke activiteit te verhogen en depressie te verminderen.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering, een beproefde counselingmethode die zich richt op individuele doelen en motivaties, om meer te bewegen en depressie te verminderen.
Actieve vergelijker: Onderwijs
Voorlichting over fysieke activiteit voor mensen die ouder worden met multiple sclerose of een dwarslaesie om depressie te verminderen.
Gedragsmatig: Onderwijs
Educatieve interventie over de voordelen van fysieke activiteit om depressie te verminderen voor mensen die ouder worden met multiple sclerose of een dwarslaesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HAM-D
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, 6, 8, 12 en 24
Op interviews gebaseerde meting van de ernst van depressie met 17 items
Basislijn, week 4, 6, 8, 12 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, 6, 8, 12 en 24
zelfgerapporteerde meting van wekelijkse lichte, matige en krachtige fysieke activiteit
Basislijn, week 4, 6, 8, 12 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36020-J
  • H133B080024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren