Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for å øke fysisk aktivitet for å behandle depresjon hos personer som blir eldre med MS eller SCI (inMotion)

2. mai 2017 oppdatert av: Charles Bombardier, University of Washington

Effektiviteten av fysisk aktivitet for alvorlig depresjon hos mennesker som blir eldre med multippel sklerose eller ryggmargsskade

Denne studien sammenligner to tilnærminger for å hjelpe mennesker som eldes med MS eller SCI og opplever deprimert humør til å bli mer fysisk aktive. Undersøkelsen gjennomføres i sin helhet per telefon. Det er ikke nødvendig å reise, og deltakerne kan bo hvor som helst i USA. Vi vil undersøke effektene av intervensjonen på generell fysisk aktivitet, humør, smerter, tretthet og generell helse. Deltakerne vil gjennomføre spørreundersøkelser over telefon gjennom hele studien og ha på seg en aktivitetsmonitor 3 ganger. Studien er 6 måneder lang og deltakerne kan motta opptil $120 for sin tid og innsats.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer som eldes med funksjonshemminger som ryggmargsskade (SCI) eller multippel sklerose (MS) rapporterer høye forekomster av alvorlig depresjon. Depresjon øker ofte funksjonshemmingene og lidelsene i disse populasjonene. Få definitive studier av depresjonsbehandlinger er gjort hos personer med MS og ingen i SCI. Det er flere grunner til å utforske nye behandlinger for alvorlig depresjon i disse gruppene. For det første kan standardbehandlinger, som antidepressive medisiner, ikke være like effektive hos personer med nevrologiske funksjonshemminger. Deretter har personer med fysiske funksjonshemninger en tendens til å være inaktive. Mangel på fysisk aktivitet har vært positivt korrelert med høyere nivåer av depresjon. Longitudinelle data og behandlingsforsøk tyder på at økt fysisk aktivitet er relatert til forbedret humør. Kontrollerte studier viser at økt trening og fysisk aktivitet kan være effektive behandlinger for alvorlig depresjon hos ikke-funksjonshemmede eldre voksne. Tidligere forskning fra etterforskergruppen tyder på at personer med MS er ganske interessert i trening og at trening er en trygg og effektiv behandling for depresjon hos yngre, mindre funksjonshemmede personer med MS. Trening kan ha omfattende fordeler for personer med MS eller SCI. Til slutt representerer trening eller økt fysisk aktivitet en lav kostnad, ikke-stigmatiserende, svært tilgjengelig potensiell behandling for depresjon hos personer med fysiske funksjonshemninger. I denne studien vil etterforskerne finne ut om en relativt kort telefonbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet er en effektiv behandling for alvorlig depresjon hos personer som eldes med MS eller SCI. Etterforskerne definerer "aldring" som kronologisk alder over 45 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen minst 45 år
  • selvrapporterende diagnose av MS eller SCI
  • oppfyller SCID-krav for alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller dystymi
  • MS: EDSS mellom 4.0 og 8.0
  • SCI: ASIA A-D skadenivå på eller under C4 og de har overekstremitetsfunksjon tilstrekkelig til å drive en manuell rullestol
  • møte PHQ-9 måle cut-off for depresjon ved å score mer enn 10 på tiltaket
  • for tiden inaktiv (trener mindre enn 150 minutter per uke)
  • svarskjema mottatt fra deltakernes lege som erklærer trening trygt for forsøkspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svikt
  • trykksår på sitteflater (eller en annen tilstand som utelukker å sitte
  • betydelig fedme (>160 % av ideell kroppsvekt)
  • signifikante risikofaktorer for å begynne moderat fysisk aktivitet målt med PAR-Q
  • svarskjema mottatt fra deltakernes lege som erklærer trening usikker for forsøkspersonen
  • en selvrapportert historie med betydelig Uthoffs effekt for de med MS
  • psykiatriske kontraindikasjoner som bipolar lidelse, psykose, aktive selvmordstanker med hensikt eller plan, eller nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet. Vi vil inkludere personer som fortsatt er deprimerte, men som bruker stabile doser av antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Motiverende intervju for personer som eldes med multippel sklerose eller ryggmargsskade for å øke fysisk aktivitet og redusere depresjon.
Motiverende intervju, en velprøvd veiledningsmetode som fokuserer på individuelle mål og motivasjoner, for å øke trening og redusere depresjon.
Aktiv komparator: Utdanning
Opplæring om fysisk aktivitet for personer som eldes med multippel sklerose eller ryggmargsskade for å redusere depresjon.
Pedagogisk intervensjon om fordelene med fysisk aktivitet for å redusere depresjon for personer som eldes med multippel sklerose eller ryggmargsskade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HAM-D
Tidsramme: Baseline, uke 4, 6, 8, 12 og 24
17-element intervjubasert depresjonsmål
Baseline, uke 4, 6, 8, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 4, 6, 8, 12 og 24
selvrapportert mål for ukentlig lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet
Baseline, uke 4, 6, 8, 12 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Motiverende intervju

Abonnere