Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi MS-tautia tai SCI:tä sairastavien ikääntyvien ihmisten masennuksen hoitoon (inMotion)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Charles Bombardier, University of Washington

Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus vakavaan masennukseen ikääntyneillä ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tapaa auttaa ihmisiä, jotka ovat ikääntyviä MS- tai SCI-tautia sairastavia ja kokevat masentunutta mielialaa, tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi. Tutkimus tehdään kokonaan puhelimitse. Ei tarvitse matkustaa ja osallistujat voivat asua missä tahansa Yhdysvalloissa. Tutkimme toimenpiteen vaikutuksia yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kipuun, väsymykseen ja yleiseen terveyteen. Osallistujat täyttävät kyselyitä puhelimitse koko tutkimuksen ajan ja käyttävät aktiivisuusmittaria 3 kertaa. Tutkimus kestää kuusi kuukautta, ja osallistujat voivat saada jopa 120 dollaria ajastaan ​​ja vaivaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvät vammaiset, kuten selkäydinvamma (SCI) tai multippeliskleroosi (MS), raportoivat korkeasta vakavasta masennuksesta. Masennus lisää usein näiden väestöryhmien vammoja ja kärsimystä. Harvoja lopullisia tutkimuksia masennuksen hoidosta on tehty MS-tautia sairastavilla ihmisillä, eikä yhtään SCI-potilailla. On useita syitä tutkia uusia hoitoja vakavaan masennukseen näissä ryhmissä. Ensinnäkin tavanomaiset hoidot, kuten masennuslääkkeet, eivät välttämättä ole yhtä tehokkaita ihmisillä, joilla on neurologisia vammoja. Seuraavaksi fyysisesti vammaiset ihmiset ovat yleensä passiivisia. Fyysisen aktiivisuuden puute on korreloinut positiivisesti korkeamman masennuksen kanssa. Pitkittäiset tiedot ja hoitotutkimukset viittaavat siihen, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus liittyy mielialan paranemiseen. Kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt liikunta ja fyysinen aktiivisuus voivat olla tehokkaita hoitoja vakavaan masennukseen ei-vammaisilla iäkkäillä aikuisilla. Tutkijoiden ryhmän aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että MS-tautia sairastavat ihmiset ovat melko kiinnostuneita liikunnasta ja että liikunta on turvallinen ja tehokas hoito nuoremmille, vähemmän vammaisille MS-tautia sairastaville. Harjoittelulla voi olla laajalle levinneitä etuja MS- tai SCI-potilaille. Lopuksi, liikunta tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus edustaa edullista, leimaamatonta, helposti saatavilla olevaa hoitoa fyysisesti vammaisten ihmisten masennukseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, onko suhteellisen lyhyt puhelinpohjainen interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi tehokas hoito vakavaan masennukseen MS- tai SCI-potilailla. Tutkijat määrittelevät "ikääntymisen" kronologiseksi ikään, joka on yli 45 vuotta vanha.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 45-vuotias
  • itse ilmoittava MS- tai SCI-diagnoosi
  • täyttävät SCID-vaatimukset vakavan masennushäiriön (MDD) tai dystymian vuoksi
  • MS: EDSS välillä 4.0 - 8.0
  • SCI: ASIA A-D vamman taso C4 tai sen alapuolella ja niissä on yläraajojen toiminta, joka riittää kuljettamaan käsikäyttöistä pyörätuolia
  • PHQ-9:n mittarin raja-arvon saavuttaminen masennukselle antamalla mittauksesta yli 10
  • tällä hetkellä passiivinen (harjoittelee alle 150 minuuttia viikossa)
  • Osallistujien lääkäriltä saatu vastauslomake, joka totesi harjoittelun turvalliseksi koehenkilölle.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • painehaavoja istumapinnoilla (tai muu tila, joka estää istumisen
  • merkittävä liikalihavuus (> 160 % ihannepainosta)
  • merkittäviä riskitekijöitä kohtalaisen liikunnan aloittamiselle PAR-Q:lla mitattuna
  • Osallistujien lääkäriltä saatu vastauslomake, joka julisti harjoittelun vaaralliseksi tutkittavalle
  • itse ilmoittama historia merkittävästä Uthoffin vaikutuksesta MS-potilaille
  • psykiatriset vasta-aiheet, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla tai nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus. Otamme mukaan ihmiset, jotka ovat edelleen masentuneita, mutta käyttävät vakavia annoksia masennuslääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastattelut ikääntyville, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja masennuksen vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Motivoiva haastattelu, todistettu neuvontamenetelmä, joka keskittyy yksilöllisiin tavoitteisiin ja motivaatioihin, lisäämään liikuntaa ja vähentämään masennusta.
Active Comparator: Koulutus
Koulutus fyysisestä aktiivisuudesta ikääntyville, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma masennuksen vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutuksellinen interventio fyysisen toiminnan hyödyistä masennuksen vähentämisessä MS-tautia tai selkäydinvammaa sairastavilla ikääntyville ihmisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAM-D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24
17 kohdan haastattelupohjainen masennuksen vakavuusmittari
Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24
itse ilmoittama viikoittaisen kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden mitta
Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36020-J
  • H133B080024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa