Entrevista motivacional para aumentar a atividade física para tratar a depressão em pessoas que envelhecem com esclerose múltipla ou lesão medular (inMotion)
2 de maio de 2017 atualizado por: Charles Bombardier, University of Washington
A eficácia da atividade física para a depressão maior em pessoas que envelhecem com esclerose múltipla ou lesão medular
Este estudo compara duas abordagens para ajudar as pessoas que estão envelhecendo com MS ou SCI e estão experimentando humor deprimido para se tornarem mais ativas fisicamente.
O estudo é realizado inteiramente por telefone.
Não há necessidade de viajar e os participantes podem residir em qualquer lugar dentro dos Estados Unidos.
Examinaremos os efeitos da intervenção na atividade física geral, humor, dor, fadiga e saúde geral.
Os participantes completarão pesquisas por telefone durante o estudo e usarão um monitor de atividade 3 vezes.
O estudo tem duração de 6 meses e os participantes podem receber até $ 120 por seu tempo e esforço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas que envelhecem com deficiências, como lesão da medula espinhal (LM) ou esclerose múltipla (EM), relatam altas taxas de depressão maior.
A depressão freqüentemente aumenta as deficiências e o sofrimento nessas populações.
Poucos estudos definitivos de tratamentos de depressão foram feitos em pessoas com EM e nenhum em SCI.
Existem várias razões para explorar novos tratamentos para depressão maior nesses grupos.
Primeiro, os tratamentos padrão, como medicamentos antidepressivos, podem não ser tão eficazes em pessoas com deficiências neurológicas.
Em seguida, as pessoas com deficiências físicas tendem a ser inativas.
A falta de atividade física tem sido positivamente correlacionada com níveis mais elevados de depressão.
Dados longitudinais e ensaios de tratamento sugerem que o aumento da atividade física está relacionado à melhora do humor.
Ensaios controlados mostram que o aumento do exercício e da atividade física podem ser tratamentos eficazes para a depressão maior em adultos mais velhos sem deficiência.
Pesquisas anteriores do grupo de pesquisadores sugerem que as pessoas com EM estão bastante interessadas em exercícios e que o exercício é um tratamento seguro e eficaz para a depressão em pessoas com EM mais jovens e menos deficientes.
O exercício pode ter benefícios generalizados para pessoas com esclerose múltipla ou lesão medular.
Finalmente, o exercício ou o aumento da atividade física representam um tratamento potencial de baixo custo, não estigmatizante e altamente acessível para depressão em pessoas com deficiências físicas.
Neste estudo, os pesquisadores determinarão se uma intervenção relativamente breve por telefone para promover a atividade física é um tratamento eficaz para a depressão maior em pessoas que envelhecem com esclerose múltipla ou lesão medular.
Os investigadores definem "envelhecimento" como idade cronológica superior a 45 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade mínima de 45 anos
- diagnóstico de auto-relato de MS ou SCI
- atender aos requisitos do SCID para Transtorno Depressivo Maior (MDD) ou distimia
- MS: EDSS entre 4,0 e 8,0
- SCI: nível de lesão ASIA A-D igual ou inferior a C4 e têm função de membro superior suficiente para impulsionar uma cadeira de rodas manual
- atingindo o ponto de corte da medida PHQ-9 para depressão marcando mais de 10 na medida
- atualmente inativo (praticando menos de 150 minutos por semana)
- formulário de resposta recebido do médico dos participantes declarando o exercício seguro para o sujeito.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo significativo
- úlceras de pressão em superfícies sentadas (ou outra condição que impeça sentar-se
- obesidade significativa (>160% do peso corporal ideal)
- fatores de risco significativos para o início da atividade física moderada medida com o PAR-Q
- formulário de resposta recebido do médico dos participantes declarando o exercício inseguro para o sujeito
- uma história auto-relatada de efeito significativo de Uthoff para aqueles com EM
- contra-indicações psiquiátricas, como transtorno bipolar, psicose, ideação suicida ativa com intenção ou plano, ou dependência atual de álcool ou drogas. Incluiremos pessoas que permanecem deprimidas, mas estão tomando doses estáveis de medicamentos antidepressivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista motivacional
Entrevista motivacional para pessoas que envelhecem com esclerose múltipla ou lesão da medula espinhal para aumentar a atividade física e diminuir a depressão.
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Entrevista motivacional, um método de aconselhamento comprovado que se concentra em metas e motivações individuais, para aumentar o exercício e diminuir a depressão.
|
|
Comparador Ativo: Educação
Educação sobre atividade física para pessoas envelhecendo com esclerose múltipla ou lesão da medula espinhal para diminuir a depressão.
|
Intervenção educativa sobre os benefícios da atividade física para diminuir a depressão em idosos com esclerose múltipla ou lesão medular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HAM-D
Prazo: Linha de base, semanas 4, 6, 8, 12 e 24
|
Medida de gravidade da depressão baseada em entrevista de 17 itens
|
Linha de base, semanas 4, 6, 8, 12 e 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base, semanas 4, 6, 8, 12 e 24
|
medida autorrelatada de atividade física semanal leve, moderada e vigorosa
|
Linha de base, semanas 4, 6, 8, 12 e 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark Jensen, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 36020-J
- H133B080024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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