增加体力活动以治疗老年 MS 或 SCI 患者的抑郁症的动机访谈 (inMotion)
2017年5月2日 更新者：Charles Bombardier、University of Washington
身体活动对患有多发性硬化症或脊髓损伤的老年人严重抑郁症的有效性
这项研究比较了两种方法，以帮助患有 MS 或 SCI 的老年人和情绪低落的人变得更加活跃。
该研究完全通过电话进行。
无需旅行，参与者可以居住在美国境内的任何地方。
我们将检查干预对整体身体活动、情绪、疼痛、疲劳和总体健康的影响。
参与者将在整个研究过程中通过电话完成调查，并佩戴活动监测器 3 次。
该研究为期 6 个月，参与者可能会因为他们的时间和努力而获得高达 120 美元的报酬。
研究概览
详细说明
患有脊髓损伤 (SCI) 或多发性硬化症 (MS) 等残疾的老年人报告重度抑郁症的发生率很高。
抑郁症经常会增加这些人群的残疾和痛苦。
很少有关于 MS 患者抑郁症治疗的权威性研究，而 SCI 患者则没有。
在这些人群中探索重度抑郁症的新疗法有几个原因。
首先，标准治疗，如抗抑郁药物，可能对神经系统残疾的人没有那么有效。
其次，身体有残疾的人往往不爱运动。
缺乏身体活动与较高程度的抑郁症呈正相关。
纵向数据和治疗试验表明，增加体力活动与改善情绪有关。
对照试验表明，增加锻炼和身体活动可以有效治疗非残疾老年人的重度抑郁症。
研究人员小组之前的研究表明，MS 患者对运动非常感兴趣，而且运动对于年轻、残疾程度较低的 MS 患者来说是一种安全有效的抑郁症治疗方法。
锻炼可能对 MS 或 SCI 患者有广泛的益处。
最后，锻炼或增加身体活动代表了一种低成本、无耻辱感、易于获得的治疗身体残疾者抑郁症的潜在方法。
在这项研究中，研究人员将确定一个相对简短的基于电话的促进身体活动的干预是否是治疗老年 MS 或 SCI 患者重度抑郁症的有效方法。
研究人员将“老化”定义为实际年龄大于 45 岁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少45岁
- MS 或 SCI 的自我报告诊断
- 满足严重抑郁症 (MDD) 或心境恶劣的 SCID 要求
- MS：EDSS 在 4.0 和 8.0 之间
- SCI：ASIA A-D 损伤级别在 C4 或以下，并且他们的上肢功能足以推动手动轮椅
- 通过在测量中得分超过 10 来满足 PHQ-9 测量抑郁症的截止值
- 目前不活跃（每周锻炼少于 150 分钟）
- 从参与者的医生那里收到的回复表，声明该主题的运动是安全的。
排除标准：
- 显着认知障碍
- 坐面压疮（或其他妨碍坐姿的情况
- 显着肥胖（> 理想体重的 160%）
- 使用 PAR-Q 测量的开始适度体力活动的重要风险因素
- 从参与者的医生那里收到的回复表，声明运动对受试者不安全
- Uthoff 对 MS 患者有显着影响的自我报告历史
- 精神禁忌症，如双相情感障碍、精神病、有意图或计划的主动自杀意念，或目前的酒精或药物依赖。 我们将包括仍然抑郁但服用稳定剂量抗抑郁药物的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动机访谈
对患有多发性硬化症或脊髓损伤的老年人进行动机性访谈，以增加身体活动并减少抑郁症。
|
动机性访谈是一种行之有效的咨询方法，它以个人目标和动机为中心，可以增加锻炼和减少抑郁。
|
|
有源比较器：教育
对患有多发性硬化症或脊髓损伤的老年人进行体育锻炼以减少抑郁症。
|
关于身体活动对减少患有多发性硬化症或脊髓损伤的老年人抑郁症的好处的教育干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
火腿-D
大体时间：基线，第 4、6、8、12 和 24 周
|
基于 17 项访谈的抑郁严重程度测量
|
基线，第 4、6、8、12 和 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际身体活动问卷
大体时间：基线，第 4、6、8、12 和 24 周
|
每周轻度、中度和剧烈身体活动的自我报告测量
|
基线，第 4、6、8、12 和 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mark Jensen, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月27日
首次发布 (估计)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.