Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entretien motivationnel pour augmenter l'activité physique afin de traiter la dépression chez les personnes vieillissantes atteintes de SEP ou de LM (inMotion)

2 mai 2017 mis à jour par: Charles Bombardier, University of Washington

L'efficacité de l'activité physique pour la dépression majeure chez les personnes vieillissantes atteintes de sclérose en plaques ou de lésions de la moelle épinière

Cette étude compare deux approches pour aider les personnes vieillissantes atteintes de SEP ou de LM et souffrant d'humeur dépressive à devenir plus actives physiquement. L'étude est entièrement réalisée par téléphone. Il n'est pas nécessaire de voyager et les participants peuvent résider n'importe où aux États-Unis. Nous examinerons les effets de l'intervention sur l'activité physique globale, l'humeur, la douleur, la fatigue et la santé générale. Les participants répondront à des sondages par téléphone tout au long de l'étude et porteront un moniteur d'activité 3 fois. L'étude dure 6 mois et les participants peuvent recevoir jusqu'à 120 $ pour leur temps et leurs efforts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes vieillissantes avec des handicaps tels qu'une lésion de la moelle épinière (SCI) ou une sclérose en plaques (SEP) signalent des taux élevés de dépression majeure. La dépression s'ajoute fréquemment aux handicaps et à la souffrance de ces populations. Peu d'études définitives sur les traitements de la dépression ont été réalisées chez les personnes atteintes de SEP et aucune sur les lésions médullaires. Il existe plusieurs raisons d'explorer de nouveaux traitements pour la dépression majeure dans ces groupes. Premièrement, les traitements standard, tels que les antidépresseurs, peuvent ne pas être aussi efficaces chez les personnes atteintes de troubles neurologiques. Ensuite, les personnes handicapées physiques ont tendance à être inactives. Le manque d'activité physique a été positivement corrélé avec des niveaux plus élevés de dépression. Les données longitudinales et les essais thérapeutiques suggèrent qu'une activité physique accrue est liée à une amélioration de l'humeur. Des essais contrôlés montrent que l'augmentation de l'exercice et de l'activité physique peut être un traitement efficace de la dépression majeure chez les personnes âgées non handicapées. Des recherches antérieures menées par le groupe d'investigateurs suggèrent que les personnes atteintes de SEP sont très intéressées par l'exercice et que l'exercice est un traitement sûr et efficace de la dépression chez les personnes atteintes de SEP plus jeunes et moins handicapées. L'exercice peut avoir de nombreux avantages pour les personnes atteintes de SP ou de SCI. Enfin, l'exercice ou l'augmentation de l'activité physique représente un traitement potentiel peu coûteux, non stigmatisant et très accessible pour la dépression chez les personnes ayant un handicap physique. Dans cette étude, les chercheurs détermineront si une intervention téléphonique relativement brève pour promouvoir l'activité physique est un traitement efficace pour la dépression majeure chez les personnes vieillissantes atteintes de SEP ou de LM. Les enquêteurs définissent le "vieillissement" comme un âge chronologique supérieur à 45 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé d'au moins 45 ans
  • diagnostic d'auto-déclaration de SEP ou de SCI
  • répondre aux exigences du SCID pour le trouble dépressif majeur (TDM) ou la dysthymie
  • MS : EDSS entre 4,0 et 8,0
  • SCI : niveau de blessure ASIA A-D égal ou inférieur à C4 et ils ont une fonction des membres supérieurs suffisante pour propulser un fauteuil roulant manuel
  • atteindre le seuil de mesure PHQ-9 pour la dépression en marquant plus de 10 sur la mesure
  • actuellement inactif (exercice moins de 150 minutes par semaine)
  • formulaire de réponse reçu du médecin des participants déclarant que l'exercice est sans danger pour le sujet.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs importants
  • ulcères de pression sur les surfaces assises (ou une autre condition qui empêche de s'asseoir
  • obésité importante (>160% du poids corporel idéal)
  • facteurs de risque significatifs pour débuter une activité physique modérée mesurés avec le PAR-Q
  • formulaire de réponse reçu du médecin des participants déclarant que l'exercice est dangereux pour le sujet
  • une histoire autodéclarée d'effet Uthoff significatif pour les personnes atteintes de SEP
  • contre-indications psychiatriques telles que trouble bipolaire, psychose, idées suicidaires actives intentionnelles ou planifiées, ou dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues. Nous inclurons les personnes qui restent déprimées mais qui prennent des doses stables d'antidépresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Entretien motivationnel pour les personnes vieillissantes atteintes de sclérose en plaques ou de lésions médullaires pour augmenter l'activité physique et diminuer la dépression.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
L'entretien motivationnel, une méthode de conseil éprouvée qui se concentre sur les objectifs et les motivations individuels, pour augmenter l'exercice et réduire la dépression.
Comparateur actif: Éducation
Éducation sur l'activité physique pour les personnes vieillissantes atteintes de sclérose en plaques ou de lésions de la moelle épinière afin de réduire la dépression.
Comportemental: Éducation
Intervention éducative sur les bienfaits de l'activité physique pour diminuer la dépression chez les personnes vieillissantes atteintes de sclérose en plaques ou de lésions médullaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HAM-D
Délai: Au départ, semaines 4, 6, 8, 12 et 24
Mesure de la gravité de la dépression basée sur un entretien en 17 items
Au départ, semaines 4, 6, 8, 12 et 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Au départ, semaines 4, 6, 8, 12 et 24
mesure autodéclarée de l'activité physique hebdomadaire légère, modérée et vigoureuse
Au départ, semaines 4, 6, 8, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36020-J
  • H133B080024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entrevue motivationnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner