Entrevistas motivacionales para aumentar la actividad física para tratar la depresión en personas mayores con EM o SCI (inMotion)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Charles Bombardier, University of Washington
La efectividad de la actividad física para la depresión mayor en personas mayores con esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal
Este estudio compara dos enfoques para ayudar a las personas que están envejeciendo con EM o SCI y están experimentando un estado de ánimo depresivo a ser más activas físicamente.
El estudio se realiza íntegramente por teléfono.
No hay necesidad de viajar y los participantes pueden residir en cualquier lugar dentro de los Estados Unidos.
Examinaremos los efectos de la intervención sobre la actividad física general, el estado de ánimo, el dolor, la fatiga y la salud en general.
Los participantes completarán encuestas por teléfono durante todo el estudio y usarán un monitor de actividad 3 veces.
El estudio tiene una duración de 6 meses y los participantes pueden recibir hasta $120 por su tiempo y esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que envejecen con discapacidades como lesión de la médula espinal (LME) o esclerosis múltiple (EM) reportan altas tasas de depresión mayor.
La depresión con frecuencia se suma a las discapacidades y el sufrimiento de estas poblaciones.
Se han realizado pocos estudios definitivos de tratamientos para la depresión en personas con EM y ninguno en SCI.
Hay varias razones para explorar nuevos tratamientos para la depresión mayor en estos grupos.
Primero, los tratamientos estándar, como los medicamentos antidepresivos, pueden no ser tan efectivos en personas con discapacidades neurológicas.
Luego, las personas con discapacidades físicas tienden a ser inactivas.
La falta de actividad física se ha correlacionado positivamente con niveles más altos de depresión.
Los datos longitudinales y los ensayos de tratamiento sugieren que el aumento de la actividad física está relacionado con un mejor estado de ánimo.
Los ensayos controlados muestran que el aumento del ejercicio y la actividad física pueden ser tratamientos efectivos para la depresión mayor en adultos mayores sin discapacidades.
Investigaciones anteriores del grupo de investigadores sugieren que las personas con EM están muy interesadas en el ejercicio y que el ejercicio es un tratamiento seguro y eficaz para la depresión en personas más jóvenes y menos discapacitadas con EM.
El ejercicio puede tener beneficios generalizados para las personas con EM o SCI.
Finalmente, el ejercicio o el aumento de la actividad física representa un tratamiento potencial de bajo costo, no estigmatizante y altamente accesible para la depresión en personas con discapacidades físicas.
En este estudio, los investigadores determinarán si una intervención telefónica relativamente breve para promover la actividad física es un tratamiento eficaz para la depresión mayor en personas que envejecen con EM o SCI.
Los investigadores definen "envejecimiento" como la edad cronológica mayor de 45 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de al menos 45 años de edad
- autoinforme de diagnóstico de EM o LME
- cumplir con los requisitos de SCID para el trastorno depresivo mayor (MDD) o distimia
- MS: EDSS entre 4.0 y 8.0
- SCI: ASIA A-D nivel de lesión en o por debajo de C4 y tienen la función de la extremidad superior suficiente para impulsar una silla de ruedas manual
- cumplir con el límite de la medida PHQ-9 para la depresión al obtener más de 10 en la medida
- actualmente inactivo (ejercicio menos de 150 minutos por semana)
- formulario de respuesta recibido del médico de los participantes declarando que el ejercicio es seguro para el sujeto.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo
- úlceras por presión en las superficies para sentarse (u otra afección que impida sentarse)
- Obesidad significativa (>160% del peso corporal ideal)
- factores de riesgo significativos para iniciar actividad física moderada medida con el PAR-Q
- formulario de respuesta recibido del médico de los participantes que declara que el ejercicio no es seguro para el sujeto
- una historia autoinformada del efecto de Uthoff significativo para las personas con EM
- contraindicaciones psiquiátricas como trastorno bipolar, psicosis, ideación suicida activa con intención o plan, o dependencia actual de alcohol o drogas. Incluiremos a personas que siguen deprimidas pero que toman dosis estables de medicamentos antidepresivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Entrevistas motivacionales para personas mayores con esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal para aumentar la actividad física y disminuir la depresión.
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Entrevista motivacional, un método de asesoramiento comprobado que se centra en las metas y motivaciones individuales, para aumentar el ejercicio y disminuir la depresión.
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Comparador activo: Educación
Educación sobre actividad física para personas mayores con esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal para disminuir la depresión.
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Intervención educativa sobre los beneficios de la actividad física para disminuir la depresión en personas mayores con esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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JAMÓN-D
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 6, 8, 12 y 24
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Medida de la gravedad de la depresión basada en una entrevista de 17 ítems
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Línea de base, semanas 4, 6, 8, 12 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 4, 6, 8, 12 y 24
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medida autoinformada de actividad física semanal ligera, moderada y vigorosa
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Línea de base, semanas 4, 6, 8, 12 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mark Jensen, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 36020-J
- H133B080024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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