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Interviste motivazionali per aumentare l'attività fisica per trattare la depressione nelle persone che invecchiano con SM o LM (inMotion)

2 maggio 2017 aggiornato da: Charles Bombardier, University of Washington

L'efficacia dell'attività fisica per la depressione maggiore nelle persone che invecchiano con sclerosi multipla o lesioni del midollo spinale

Questo studio mette a confronto due approcci per aiutare le persone che invecchiano con SM o LM e stanno vivendo un umore depresso a diventare più attive fisicamente. Lo studio è svolto interamente per telefono. Non è necessario viaggiare e i partecipanti possono risiedere ovunque negli Stati Uniti. Esamineremo gli effetti dell'intervento sull'attività fisica complessiva, l'umore, il dolore, l'affaticamento e la salute generale. I partecipanti completeranno i sondaggi per telefono durante lo studio e indosseranno un monitor di attività 3 volte. Lo studio dura 6 mesi e i partecipanti possono ricevere fino a $ 120 per il loro tempo e impegno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che invecchiano con disabilità come lesioni del midollo spinale (SCI) o sclerosi multipla (SM) riportano alti tassi di depressione maggiore. La depressione spesso si aggiunge alle disabilità e alle sofferenze in queste popolazioni. Sono stati condotti pochi studi definitivi sui trattamenti per la depressione nelle persone con SM e nessuno nella LM. Ci sono diversi motivi per esplorare nuovi trattamenti per la depressione maggiore in questi gruppi. In primo luogo, i trattamenti standard, come i farmaci antidepressivi, potrebbero non essere altrettanto efficaci nelle persone con disabilità neurologiche. Successivamente, le persone con disabilità fisiche tendono ad essere inattive. La mancanza di attività fisica è stata positivamente correlata con livelli più elevati di depressione. I dati longitudinali e gli studi di trattamento suggeriscono che l'aumento dell'attività fisica è correlato al miglioramento dell'umore. Studi controllati mostrano che un aumento dell'esercizio fisico e dell'attività fisica possono essere trattamenti efficaci per la depressione maggiore negli anziani non disabili. Precedenti ricerche del gruppo dei ricercatori suggeriscono che le persone con SM sono piuttosto interessate all'esercizio fisico e che l'esercizio fisico è un trattamento sicuro ed efficace per la depressione nelle persone con SM più giovani e meno disabili. L'esercizio fisico può avere benefici diffusi per le persone con SM o LM. Infine, l'esercizio o l'aumento dell'attività fisica rappresentano un trattamento potenziale a basso costo, non stigmatizzante e altamente accessibile per la depressione nelle persone con disabilità fisiche. In questo studio i ricercatori determineranno se un intervento telefonico relativamente breve per promuovere l'attività fisica è un trattamento efficace per la depressione maggiore nelle persone che invecchiano con SM o LM. Gli investigatori definiscono "invecchiamento" come età cronologica superiore a 45 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età non inferiore a 45 anni
  • diagnosi self-report di SM o LM
  • soddisfare i requisiti SCID per Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) o distimia
  • MS: EDSS tra 4.0 e 8.0
  • LM: livello di lesione ASIA A-D pari o inferiore a C4 e hanno una funzione degli arti superiori sufficiente per spingere una sedia a rotelle manuale
  • soddisfare il limite di misura PHQ-9 per la depressione ottenendo un punteggio superiore a 10 sulla misura
  • attualmente inattivo (esercizio meno di 150 minuti a settimana)
  • modulo di risposta ricevuto dal medico dei partecipanti che dichiara l'esercizio sicuro per il soggetto.

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva significativa
  • ulcere da decubito sulle superfici di seduta (o un'altra condizione che preclude la posizione seduta
  • obesità significativa (>160% del peso corporeo ideale)
  • fattori di rischio significativi per iniziare un'attività fisica moderata misurati con il PAR-Q
  • modulo di risposta ricevuto dal medico dei partecipanti che dichiara l'esercizio non sicuro per il soggetto
  • una storia auto-riportata di significativo effetto di Uthoff per quelli con SM
  • controindicazioni psichiatriche come disturbo bipolare, psicosi, ideazione suicidaria attiva con intento o piano, o attuale dipendenza da alcol o droghe. Includeremo persone che rimangono depresse ma assumono dosi stabili di farmaci antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Colloqui motivazionali per persone che invecchiano con sclerosi multipla o lesioni del midollo spinale per aumentare l'attività fisica e ridurre la depressione.
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Colloquio motivazionale, un collaudato metodo di consulenza incentrato su obiettivi e motivazioni individuali, per aumentare l'esercizio fisico e ridurre la depressione.
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Istruzione sull'attività fisica per le persone che invecchiano con sclerosi multipla o lesioni del midollo spinale per ridurre la depressione.
Comportamentale: Formazione scolastica
Intervento educativo sui benefici dell'attività fisica per ridurre la depressione per le persone che invecchiano con sclerosi multipla o lesioni del midollo spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROSCIUTTO-D
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 6, 8, 12 e 24
Misura della gravità della depressione basata su interviste a 17 elementi
Basale, settimane 4, 6, 8, 12 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 6, 8, 12 e 24
misura autodichiarata dell'attività fisica settimanale leggera, moderata e vigorosa
Basale, settimane 4, 6, 8, 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36020-J
  • H133B080024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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